赛默飞240i培养箱作为高性能的实验室设备,广泛应用于科研、临床以及制药领域。美国FDA 21 CFR Part 820是美国食品药品监督管理局(FDA)针对医疗设备和药品制造过程中的质量管理体系(QMS)设立的法规。该法规的主要目的是确保医疗设备和相关产品的设计、制造、包装和销售过程符合一定的质量标准,从而保证产品的安全性和有效性。赛默飞240i培养箱在设计和制造过程中是否符合21 CFR Part 820标准,涉及到多个方面,包括设备的质量控制、设计验证、文件管理、生产过程的控制等内容。
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