生物医药与GMP背景
在制药、细胞治疗等领域,涉及的培养设备需要符合GMP(良好生产规范)、FDA 21 CFR Part 11,以及欧盟EudraLex Annex 11等法规对电子数据、系统控制及访问管理的严苛控制。关键点包括:用户身份认证、操作权限控制、操作日志记录及追踪、数据完整性保护、防止未授权操作等。
2. CO₂培养箱的定位
赛默飞240i培养箱广泛应用于细胞培养和GMP体系下的生产准备,其控制界面为触摸屏iCAN系统。该系统主要承担温度、二氧化碳浓度、湿度等关键参数的控制与监测。用户登录功能,是建立在这个控制器上的。


