在现代医学实验室、生物医学研究和临床诊断中,离心技术几乎渗透在每一道样本前处理工艺中。特别是管架离心机(摆头式离心机、水平转子离心机),因其高效的分离能力、适配多样的样本容器和相对温和的沉降环境,被广泛应用于血液分离、血浆提取、细胞收集、体液澄清等多种医学检验项目。
随着我国医疗器械监管体系日益完善,对于实验室用离心机是否属于医疗器械,以及在医疗器械分类目录中应归入何种类别,逐渐成为行业关注的焦点。本文将系统梳理管架离心机在医疗器械分类中的定位依据、分类逻辑、风险属性、适用法规与未来监管趋势,以帮助行业准确理解并合规使用相关产品。


