质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

Thermo Scientific 1500系列生物安全柜是赛默飞世尔科技推出的高性能Ⅱ级A2型防护设备，广泛应用于生物医药、科研实验室、制药生产及临床检测领域。其核心功能是通过稳定的垂直层流气流与高效HEPA过滤系统，为操作者、实验样品及环境提供全面防护。

为确保设备的防护性能与实验安全，使用者必须严格遵守规范化的操作流程。操作流程不仅涵盖设备的启动、实验操作与停机步骤，还包括准备、清洁、消毒、故障应对及记录管理。本文将从操作前准备、设备启动、实验操作规范、操作后处理、故障报警应对及安全注意事项等方面，全面系统地阐述Thermo Scientific 1500系列生物安全柜的标准操作流程。

二、操作目的与原则

1. 操作目的

• 确保设备运行稳定，气流与过滤系统正常；

• 保证实验人员、样品与环境的生物安全；

• 实现操作标准化，减少人为误差；

• 保留完整记录以供质量追溯与审计。

2. 操作原则

• 安全优先：任何情况下均不得违反防护要求；

• 无菌操作：操作前、中、后保持洁净；

• 顺序规范：严格按照既定程序执行；

• 持续监测：关注风速、压差及报警状态；

• 记录完整：所有启停与维护过程须记录在案。

三、操作前准备

1. 环境条件检查

• 实验室温度保持在18～26℃；

• 相对湿度≤70%；

• 空调及排风系统运行正常；

• 避免门窗开启与外界气流干扰；

• 操作区照明充足，无强光直射。

2. 设备状态检查

• 检查电源插头牢固，接地线连接良好；

• 控制面板显示正常，无报警信息；

• 风机、照明、紫外灯等功能键完好；

• 前窗玻璃洁净、无裂痕，升降顺畅；

• 过滤器标签清晰，未超过使用周期。

3. 操作人员准备

• 经培训合格并熟悉设备性能；

• 穿戴实验防护服、帽子、口罩、一次性手套；

• 禁止佩戴手表、饰品等可能影响洁净度的物品；

• 双手用75%乙醇消毒后方可进入操作。

4. 消毒准备

• 使用75%乙醇或中性消毒剂擦拭台面、内壁及前窗内侧；

• 开启风机预运行10～15分钟，稳定气流；

• 紫外灯可在使用前照射30分钟以预消毒（操作时必须关闭）。

四、启动流程

1. 通电与自检

• 打开主电源开关；

• 设备自动进行系统自检，检查风速、压差与报警模块；

• 若无异常提示，进入待机状态。

2. 启动风机

• 按下风机启动键，观察控制面板风速指示；

• 风速应稳定在0.45 ± 0.05 m/s；

• 若风速偏低，应检查滤网或风机状态。

3. 调整前窗

• 将前窗升至标准工作高度（200 ± 10 mm）；

• 高度超限时设备将自动报警，需调整至安全范围。

4. 开启照明

• 打开照明灯，确保照度≥1000 lx；

• 检查光线均匀、无闪烁或暗区。

5. 检查气流状态

• 可用烟雾法简单确认气流方向稳定；

• 吸入口气流应顺畅无逆流现象。

启动后设备应连续运行10分钟以稳定层流环境，再开始操作。

五、实验操作流程

1. 操作区布局

• 按操作顺序摆放实验物品，从清洁区到污染区依次布置；

• 禁止堆放过多物品（覆盖面积不超过台面50%）；

• 常用物品置于中后部，避免阻碍气流。

2. 样品与器具管理

• 实验样品外壁应消毒后放入；

• 开口容器尽量置于操作区中心；

• 污染物应及时封闭或移出；

• 禁止将纸张、布料等易产尘物置于柜内。

3. 操作行为要求

• 双手动作应缓慢平稳，避免气流紊乱；

• 物品取放应沿同一方向，减少横向移动；

• 禁止在柜内使用明火；

• 禁止在风机关闭状态下操作。

4. 操作期间监控

• 持续观察风速显示及报警指示灯；

• 若出现“Low Airflow”或“Sash High”提示，立即停止实验并排查；

• 避免频繁开关前窗或电源。

六、特殊操作流程

1. 接种与培养操作

• 操作区保持无振动状态；

• 培养皿或试管开口时尽量对准层流中心；

• 使用无菌移液器或吸头，避免交叉污染。

2. 样品转移

• 转移前对容器外表面喷洒75%乙醇；

• 按清洁→污染方向移动样品；

• 完成后立即封闭容器并移出。

3. 废弃物处理

• 将废液集中于密闭容器中，贴上标识；

• 固体废弃物放入带盖生物废物袋内；

• 废物移出前应喷洒消毒剂。

七、操作中禁止事项

1. 不得堵塞前吸入口或后排风口；

2. 不得在操作区内放置风扇或电加热装置；

3. 不得在设备运行时开启紫外灯；

4. 不得将头部或身体伸入操作区；

5. 不得同时由两人进行操作；

6. 不得在风机未完全稳定时进行实验。

八、操作结束流程

1. 样品与器具清理

• 将实验样品密封保存或转移至指定位置；

• 使用过的耗材应统一放入废弃袋；

• 清理台面，去除液体残留。

2. 清洁与消毒

• 用75%乙醇擦拭内壁、台面与前窗；

• 如操作高风险样品，可使用含氯消毒液；

• 消毒后保持风机继续运行10分钟。

3. 紫外照射

• 关闭风机与照明系统；

• 启动紫外灯照射30分钟进行深度消毒；

• 消毒结束后关闭紫外灯并锁定控制面板。

4. 停机操作

• 按下风机停止键，待风机完全停转；

• 关闭照明、电源开关；

• 降下前窗至关闭位置；

• 填写运行日志与消毒记录。

九、应急与报警处理

若报警持续，应立即停止操作并通知设备管理员或维修工程师。

十、安全与防护要求

1. 操作人员安全

• 始终在风机运行状态下进行操作；

• 实验中不得触碰过滤器表面；

• 处理高致病性样品时须佩戴双层手套。

2. 样品与环境防护

• 所有样品进出前均应擦拭消毒；

• 确保污染物及时封存、外排空气经双重HEPA过滤；

• 实验结束后清理所有残留物。

3. 防火与防电安全

• 禁止使用明火；

• 电源线远离液体与高温物体；

• 发生电气故障时立即切断电源。

十一、记录与文件管理

每次操作应填写《生物安全柜运行记录表》，包括：

• 操作日期与时间；

• 操作人员姓名；

• 实验类型；

• 风速与压差数值；

• 消毒时间与方式；

• 异常情况说明。

运行记录由设备管理员审核后归档保存不少于5年，以备追溯与审计。

十二、维护与校准配合

• 每周检查风机、照明与报警系统；

• 每月检测紫外灯强度与压差；

• 每半年校准风速与传感器；

• 每年进行HEPA完整性测试与性能验证。

所有维护、校准与修复结果均应记录在设备维护日志中。

十三、操作优化建议

1. 操作顺序优化：物品放置遵循“清洁→污染→废弃”方向；

2. 空气稳定性：每次开机后静置10分钟以形成稳定层流；

3. 能耗管理：实验间隙可使用节能模式降低风机转速；

4. 环境同步管理：实验室通风系统与安全柜运行应协调；

5. 人员培训：每年定期进行操作技能与安全再培训。

十四、常见错误及防范

十五、停机与维护衔接流程

1. 停机后由操作人员完成日常清洁；

2. 管理员检查风机与压差状态；

3. 若设备长期停用，应清洁并覆盖防尘罩；

4. 重新启用前需进行性能验证。

十六、培训与考核

Thermo Scientific 1500系列设备操作人员须通过：

• 理论知识培训（设备原理、风险识别、应急措施）；

• 实际操作考核（完整操作流程演示）；

• 定期复训与再认证（每年一次）。

通过培训可确保人员操作一致性与设备使用安全。

十七、设备运行流程概要

1. 准备阶段
    环境检查 → 设备自检 → 消毒清洁 → 预运行稳定

2. 启动阶段
    通电 → 启动风机 → 调整前窗 → 检查风速与照度

3. 操作阶段
    规范摆放物品 → 平稳操作 → 监控风速与报警

4. 结束阶段
    清理样品 → 擦拭台面 → 运行风机10分钟 → 紫外消毒

5. 停机阶段
    关闭风机与电源 → 降下前窗 → 填写运行日志

十八、操作流程标准化管理

1. 制定《生物安全柜操作规程SOP》；

2. 建立操作授权制度；

3. 每季度进行操作流程核查；

4. 根据使用情况动态更新操作文件。

十九、应急事件报告与改进

若在操作过程中发生以下情况，必须填写《应急事件报告表》：

• 风机或压差异常；

• 样品泄漏或污染；

• 电气故障或报警失效；

• 人员暴露或受伤事件。

每起事件应包含原因分析、纠正措施及防范改进计划。