质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

Thermo Scientific 1500系列生物安全柜是赛默飞世尔科技为生物研究、医学检验、制药生产及高等级实验室设计的Ⅱ级A2型防护设备。其核心功能是通过稳定的气流系统和高效过滤技术，为实验操作提供人员防护、产品防护与环境防护三重安全屏障。

在使用过程中，任何不规范的操作都可能破坏气流平衡，造成样品污染或人员暴露风险。因此，制定并严格执行标准化的使用规范，是确保设备性能和实验室安全的关键。本文从设备结构、启动准备、操作步骤、安全注意事项、停机与消毒、维护与记录等方面，全面阐述Thermo Scientific 1500系列生物安全柜的正确使用规范。

二、使用规范的总体原则

1. 安全优先：始终将人员与环境安全放在首位；

2. 洁净操作：保持内部无菌状态，防止交叉污染；

3. 科学顺序：严格遵循“清洁→实验→污染→清洁”的操作流程；

4. 持续防护：确保气流与过滤系统在操作全过程保持稳定；

5. 记录可追溯：每次操作均须填写运行日志与消毒记录。

三、使用前准备

1. 环境要求

• 安装位置应远离门口、通风口及人流密集区域；

• 实验室环境温度18–26℃，湿度不高于70%；

• 周围空间保持整洁，避免外部气流干扰。

2. 操作人员要求

• 经培训合格并取得设备使用授权；

• 穿戴实验防护服、一次性手套、口罩及防护眼镜；

• 禁止佩戴饰品或携带非实验用品进入工作区。

3. 设备自检

• 电源连接稳固，接地良好；

• 控制面板显示正常，无报警提示；

• 风机、照明灯、紫外灯功能正常；

• 前窗玻璃完好，升降顺畅。

4. 清洁与消毒

• 用75%乙醇或中性消毒剂擦拭内壁、台面及前窗；

• 开启风机运行10分钟以稳定气流；

• 如需紫外消毒，应提前照射30分钟并关闭后方可操作。

四、启动流程

1. 打开电源开关；

2. 启动风机并观察风速显示是否在0.45 ± 0.05 m/s范围；

3. 检查吸入口气流是否平稳；

4. 关闭紫外灯，开启照明系统；

5. 前窗调整至安全工作高度（200 ± 10 mm）；

6. 等待气流稳定后开始实验操作。

五、实验操作规范

1. 操作区布局

• 按“清洁区—操作区—污染区”顺序布置物品；

• 保持操作区中心为主要实验空间；

• 禁止物品堵塞前吸入口或排风口；

• 所有物品进入操作区前应擦拭消毒。

2. 操作顺序

• 从左至右或由前至后进行操作，避免交叉移动；

• 动作应缓慢平稳，防止气流扰动；

• 样品容器开口应尽量对准操作区中心；

• 避免在操作区内堆放过多物品（覆盖面积不超过工作台50%）。

3. 操作行为要求

• 手臂进入操作区时应平行移动，避免频繁出入前窗区域；

• 禁止突然抬手或挥动，以免形成逆流；

• 不得使用明火，如确需灭菌，应使用电加热设备；

• 不得在柜内存放长期实验材料或文书。

4. 样品与废弃物管理

• 感染性样品应放置于带盖容器中操作；

• 实验废弃物及时密封并移出；

• 禁止在柜内直接倾倒或焚烧废物。

六、安全操作要点

1. 风速与气流监控

• 实时观察控制面板风速指示，保持下降气流0.45 m/s；

• 若出现报警（如风速低、压差异常），应立即停止操作并排查原因。

2. 前窗安全高度

• 工作时前窗高度不得超过警戒线；

• 若传感器报警，立即降低至标准位置；

• 操作过程中禁止完全关闭前窗，以免形成气压差冲击。

3. 紫外灯使用安全

• 紫外灯仅用于消毒，不得在运行中开启；

• 使用时关闭风机和照明灯；

• 紫外灯寿命约1000小时，应定期检测强度。

4. 电气安全

• 严禁带湿手触摸电源开关；

• 不得自行拆卸电气面板；

• 停电时应立即关闭设备并降下前窗。

七、操作中注意事项

1. 保持动作轻柔，避免扰乱层流气流；

2. 操作区内不得使用快速振动或旋转设备；

3. 若必须转移样品，应沿操作区后方缓慢移动；

4. 若发生样品溅出，立即停止操作并使用消毒纸覆盖处理；

5. 实验期间不得开启紫外灯。

八、实验结束与停机流程

1. 移除所有样品与仪器，封闭污染物；

2. 用75%乙醇或适当消毒液擦拭台面、内壁与前窗；

3. 保持风机运行10分钟以清除残留气溶胶；

4. 关闭风机与照明系统；

5. 启动紫外灯照射30分钟；

6. 关闭总电源并记录运行日志。

九、异常与报警处理

发生任何报警后，应立即停止操作并通知设备管理员。

十、日常维护与检查要求

1. 每日检查

• 检查风机、照明、紫外灯及报警系统功能；

• 确认风速显示稳定；

• 检查前窗玻璃与密封状态；

• 清洁操作区并记录日志。

2. 每周检查

• 检查风道与回风口是否畅通；

• 检查HEPA过滤器表面是否洁净；

• 模拟报警以验证声光提示功能。

3. 每月维护

• 测量下降风速与吸入口风速；

• 检查紫外强度≥40 μW/cm²；

• 检查电气接地与绝缘情况；

• 清理外壳与通风口积尘。

4. 年度维护

• 进行HEPA完整性检测与气流模式测试；

• 进行噪声、振动与压差验证；

• 重新校准风速与传感系统。

十一、清洁与消毒规范

1. 日常清洁

• 使用75%乙醇或中性消毒液清洁台面与内壁；

• 禁止使用强酸、强碱或含氯化学品；

• 每次操作结束后清洁一遍。

2. 定期消毒

• 每日紫外灯照射30分钟；

• 每周进行全面化学消毒；

• 每月对外部结构进行擦拭保养。

3. 溢出处理

• 立即覆盖吸水纸并喷洒消毒剂；

• 静置30分钟后擦拭清理；

• 废弃物密封处理并记录事件。

十二、记录与文档管理

1. 运行日志：记录启停时间、操作者、风速及异常情况；

2. 消毒记录：紫外灯使用与化学消毒情况；

3. 维护记录：每次检测与维修内容；

4. 校准与验证报告：年度性能检测结果；

5. 所有记录须保存5年以上，确保可追溯性。

十三、人员操作行为规范

1. 禁止在安全柜内饮食、存放私人物品；

2. 禁止在风机未运行时操作；

3. 禁止同时由两人操作同一设备；

4. 操作结束后必须关闭设备并填写记录；

5. 严格遵守实验室安全规程。

十四、常见不当操作与风险

十五、使用规范与实验安全的关系

1. 操作规范化：减少人为差错导致的气流紊乱；

2. 防护性能稳定化：持续维持安全屏障；

3. 设备寿命延长：减少机械负荷与污染积累；

4. 实验数据可靠性提升：确保环境恒定与样品无污染；

5. 满足法规要求：符合生物安全管理与质量审查标准。

十六、培训与考核机制

1. 新员工须经过理论与实操培训后方可上岗；

2. 培训内容包括设备结构、使用规范、应急处理与维护；

3. 每年组织一次复训与考核；

4. 对违规操作者进行再培训与整改。

十七、应急事件处理流程

1. 停电：立即关闭前窗、拔除电源插头；

2. 样品溅出：使用消毒剂覆盖并清理；

3. 设备故障：停止使用并通知管理员；

4. 人员暴露：立即离开操作区并报告安全负责人；

5. 火灾：切断电源，用二氧化碳灭火器扑灭。

所有应急事件均需记录并上报管理部门。

十八、合规与审核要求

• 按照GMP、GLP及ISO 17025标准执行设备管理；

• 所有操作记录与维护数据应随时可供审计；

• 设备状态应以“合格可用”标签标识；

• 任何设备变更或维修后必须重新验证。

十九、使用规范执行检查表（示例）