质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

Thermo Scientific 1500系列生物安全柜是赛默飞世尔科技研发的高性能防护设备，广泛应用于生物制药、临床实验、微生物检测、分子生物学研究等领域。设备具备稳定的气流控制系统、智能监测模块与高效过滤技术，可同时实现人员、样品及环境的三重防护。

设备的正确操作与管理是保障实验室安全运行的关键环节。通过系统的使用培训，操作人员能够全面掌握生物安全柜的原理、结构、规范操作步骤及应急处理措施，从而降低风险、提升实验精度并延长设备使用寿命。

本培训手册以Thermo Scientific 1500系列为核心，结合国际标准EN 12469及国家标准GB 19489的要求，从操作前准备、使用流程、安全注意事项到维护保养进行系统讲解，帮助使用者建立科学、安全、合规的使用习惯。

二、培训目标

通过培训，使操作人员：

1. 理解设备结构与工作原理
   掌握1500系列的气流系统、过滤原理与防护机制。

2. 掌握标准操作步骤
   能够独立完成开机、实验操作、停机及消毒流程。

3. 强化安全意识
   了解操作风险、应急处理与个人防护要求。

4. 熟悉日常维护与记录
   掌握清洁、消毒、校准及运行日志填写规范。

5. 确保符合实验室安全与质量管理要求
   确保设备使用符合GMP、GLP及ISO 17025标准。

三、设备概述与主要组成

1. 设备结构

Thermo Scientific 1500系列生物安全柜主要由以下部分组成：

• 工作区（Main Work Zone）：操作样品的主要空间，采用不锈钢结构，便于清洁与消毒。

• HEPA过滤系统：顶部和排风口均装有高效过滤器，确保空气洁净度达ISO 5级。

• 气流系统：形成70%循环、30%排风的气流比例，实现垂直层流与负压防护。

• 前窗系统：具备防护玻璃窗与安全高度传感器，保障操作安全。

• 控制面板：配有风速显示、压差监控、紫外灯定时、报警指示等功能。

• 照明与紫外消毒系统：提供足够照度并具备自动互锁功能。

2. 工作原理

设备通过风机驱动形成垂直层流气流：

• 洁净空气自顶部经HEPA过滤后垂直向下流动，保护样品；

• 前吸入口形成负压屏障，防止污染外泄；

• 部分空气经底部回收再循环，其余经排风过滤后排出，防止环境污染。

四、操作前准备

1. 环境要求

• 安装位置应远离门口、通风口及高频通行区域；

• 室温保持18–26℃，湿度低于70%；

• 保证周围空气流动平稳，无强风干扰。

2. 操作人员防护

• 穿戴实验服、防护眼镜、一次性手套及口罩；

• 若操作感染性样品，应佩戴防护面罩或呼吸器；

• 严禁携带饰品或私人用品进入工作区。

3. 设备检查

• 确认电源连接正常，接地良好；

• 检查风速指示是否在0.45±0.05 m/s范围；

• 前窗高度应在200±10 mm安全范围内；

• 紫外灯与照明灯状态正常；

• 操作区与台面已清洁、无杂物。

4. 消毒准备

• 使用75%乙醇或中性消毒剂擦拭内壁与台面；

• 开启风机并运行10分钟，使内部气流稳定；

• 若需紫外消毒，先照射30分钟后方可操作。

五、操作步骤培训

1. 启动流程

1. 打开电源；

2. 启动风机运行，观察风速与压差是否正常；

3. 运行5–10分钟后空气达到洁净状态；

4. 开启照明系统，关闭紫外灯；

5. 记录启动时间与操作者信息。

2. 实验操作流程

1. 按“清洁区→操作区→污染区”的原则摆放物品；

2. 动作应缓慢平稳，避免扰乱气流；

3. 手臂进入操作区时，避免遮挡进风口；

4. 禁止在安全柜内存放过多物品或堵塞通风孔；

5. 实验操作遵循“由清洁到污染”方向；

6. 遇到溅洒，应立即使用消毒纸覆盖并停止操作。

3. 停机流程

1. 实验完成后移除样品并密封废弃物；

2. 关闭照明，保持风机继续运行10分钟以清除残留气溶胶；

3. 使用75%乙醇彻底擦拭台面与玻璃内壁；

4. 关闭风机并开启紫外灯照射30分钟；

5. 记录停机时间、消毒方式及操作者签名。

六、操作中的安全规范

1. 禁止事项

• 禁止明火、酒精灯或高温仪器；

• 禁止使用腐蚀性或强挥发性化学试剂；

• 禁止两人同时在同一设备内操作；

• 禁止用力推拉前窗或改变安全高度。

2. 正确姿势与动作

• 操作者应坐姿稳定，胸部距前窗约15 cm；

• 双臂自然放置在工作区内，避免过度伸展；

• 避免突然的动作以防扰动层流。

3. 突发事件处理

• 若发生样品泄漏，应立即关闭前窗，保持风机运行并使用消毒剂覆盖；

• 若报警响起，应立即停止操作并排查原因；

• 若发生停电，应立即关闭前窗防止气流逆转。

七、培训重点：运行参数与报警系统

1. 风速与压差监控

• 下降风速：0.45±0.05 m/s；

• 吸入口风速：≥0.5 m/s；

• 内外压差：-10至-15 Pa。
  操作中应定期观察控制面板，确保参数稳定。

2. 报警类型与处理

八、培训模块：清洁与消毒规范

1. 日常消毒

• 每次实验前后使用75%乙醇擦拭；

• 禁止使用含氯或强酸清洁剂；

• 紫外灯每日使用一次，每次不少于30分钟。

2. 周期性清洁

• 每周清洁风道入口与导流板表面；

• 每月检查前窗玻璃与照明灯；

• 每年进行一次全面内部清洁与性能验证。

3. 废弃物管理

• 实验废物应密封后置于危险废物容器内；

• 污染物处理完毕后再进行柜内清洁。

九、维护与保养培训

1. 日常维护

• 保持工作区清洁无尘；

• 确保紫外灯与照明系统正常；

• 定期检查风机运行声音是否平稳。

2. 定期维护周期

3. 维护记录

每次维护均应在运行日志中记录内容、执行人及日期，以确保可追溯性。

十、操作人员考核与分级管理

1. 培训考核内容

• 理论考试：设备结构、操作规程、安全要求；

• 实操考核：独立完成开机、操作、停机及消毒流程；

• 结果评定：合格后方可获得设备使用授权。

2. 人员分级

3. 再培训机制

• 若操作不规范或记录不全，需进行再培训；

• 当设备型号更新或管理制度变化时，应组织专项培训。

十一、运行日志与培训结合

设备培训结束后，操作员应能熟练填写运行日志：

• 记录启停时间、风速、压差与消毒状态；

• 对报警与异常进行准确描述；

• 管理员审核后归档保存。

通过培训与日志结合管理，实现设备使用全过程可追溯、可验证。

十二、安全意识强化

1. 操作前必须评估风险，选择适当防护等级；

2. 严禁在风机关闭状态下操作；

3. 禁止将设备用于非生物实验用途；

4. 若发现风速下降或噪声异常，应立即上报；

5. 定期检查前窗传感器、报警系统和风机运行状态；

6. 实验过程中保持冷静与规范，防止交叉污染。

十三、培训总结与持续改进

1. 培训效果评估

• 通过笔试与实操考核评估培训效果；

• 根据评估结果调整培训重点。

2. 培训档案管理

• 每位操作员建立个人培训档案；

• 包含培训日期、考核结果与授权期限；

• 定期复审与更新。

3. 持续改进机制

• 根据运行日志与故障记录分析培训不足；

• 每季度组织经验交流会；

• 更新操作手册与安全规程。