质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

Thermo Scientific 1300系列生物安全柜是赛默飞世尔科技为生物安全实验室、医药研发和临床检测环境设计的高性能防护设备。该系列安全柜以节能、低噪声、稳定气流与智能控制而著称，是实验室保障人员安全和样品纯净的核心设备之一。

设备在运行过程中，稳定的气流、洁净的环境和可靠的过滤系统是确保生物防护性能的关键。为了延长设备使用寿命、保持防护效能和降低运行风险，必须建立科学的日常维护制度。

本文将全面介绍Thermo Scientific 1300系列生物安全柜的日常维护要点，包括清洁、检查、校准、预防性保养、记录管理及维护周期安排，为实验室提供系统的维护参考标准。

二、日常维护的意义

日常维护不仅是保持设备外观整洁的措施，更是一项确保安全运行和性能稳定的核心管理工作。

1. 维护的主要目的

1. 防止污染：清洁和消毒操作区，有效防止交叉感染；

2. 延长寿命：通过定期保养减少机械磨损与部件老化；

3. 维持性能：保证风速、压差、过滤效率等关键参数处于合格状态；

4. 节约成本：预防性维护可减少重大故障维修费用；

5. 符合法规：满足ISO 14644、NSF/ANSI 49、EN 12469及GMP要求。

2. 维护的核心理念

Thermo Fisher提出的“三层维护体系”包括：

• 日常维护：由操作者每日执行；

• 定期维护：由技术员或管理员每周、每月执行；

• 专业维护：由厂家或认证工程师半年至一年执行。

三、日常维护的基本原则

1. 停机前后消毒原则：每次使用前后都必须对操作区进行清洁与消毒；

2. 自上而下原则：清洁时从顶部到台面，最后到下部；

3. 外表与内部同步原则：同时清洁外壳与操作区；

4. 记录留档原则：每次维护均需在日志中记录日期、操作人、项目与结果；

5. 防交叉原则：不同实验类别之间应彻底消毒，防止残留污染。

四、每日维护内容

Thermo Scientific 1300系列建议每日维护包含以下项目：

1. 开机前检查

• 电源检查：确认电源连接稳定、接地可靠；

• 前窗状态：确认前窗可自由上下移动且限位装置完好；

• 操作区清洁：检查操作面无残留液体或固体污染；

• 紫外灯状态：查看紫外灯管外观是否完好、无黑斑；

• 报警状态：开机后确保无异常报警提示。

2. 使用前消毒

• 使用70%～75%乙醇或等效中性消毒剂擦拭操作区台面、内壁、玻璃窗内侧与侧面气流挡板；

• 禁止使用含氯或强酸碱性清洁剂，以防腐蚀不锈钢；

• 消毒液停留时间应不少于10分钟，以确保灭菌效果；

• 若进行高风险操作，可增加过氧化氢擦拭消毒。

3. 操作过程中维护

• 保持操作区域整洁，不得堆放过多物品；

• 实验耗材应沿气流方向摆放，避免阻挡下送气流；

• 严禁在操作区内放置纸张、布条等易产生颗粒的材料；

• 避免频繁开合前窗，以防气流紊乱；

• 严禁在运行时关闭风机或照明系统。

4. 操作结束后消毒

• 清除废弃样品与污染材料；

• 使用乙醇或季铵盐类溶液擦拭操作台、内壁及玻璃窗；

• 保持风机运行10～15分钟以清除残余气溶胶；

• 关闭风机与照明后，开启紫外灯进行30分钟照射灭菌；

• 紫外消毒完成后关闭电源。

五、每周维护项目

每周维护重点在于性能状态与安全装置检查。

1. 风速自检

• 使用简易风速计测量下降气流中心点；

• 若风速低于0.33 m/s或高于0.53 m/s，应记录并通知工程师。

2. 压差检查

• 观察面板压差指示值，应在正常范围（约-10～-15 Pa）；

• 若波动明显或数值偏低，可能为过滤器阻力增大或风机异常。

3. 报警与指示灯检查

• 模拟风机关闭或前窗升高测试报警功能；

• 确认红灯与蜂鸣器能正常响应。

4. 插座与电气连接

• 检查设备插座、电线无老化或松动；

• 确保接地标志清晰可见。

5. 外表维护

• 清洁外壳与控制面板，防止灰尘堆积；

• 检查铭牌、警告标识是否清晰完好。

六、每月维护项目

每月维护旨在检测运行稳定性与主要部件状态。

1. 过滤器检查

• 检查HEPA过滤器表面是否有污染或变色；

• 记录过滤器运行小时数；

• 若发现气流异常或风速下降，应申请专业检测。

2. 风机系统检测

• 听取风机运行声音是否平稳；

• 检查ECM电机温升情况；

• 清理进风格栅灰尘，避免阻塞。

3. 照明系统

• 检查照度是否明显下降；

• 清洁灯罩与防护罩，保持透明度。

4. 紫外灯照度测定

• 使用紫外强度计测量，强度低于40 μW/cm²应更换灯管；

• 紫外灯寿命累计使用约1000小时。

5. 前窗滑轨与密封

• 检查滑轨是否顺畅，滑块无卡滞；

• 检查密封条完整无裂纹。

6. 排风通道与过滤框架

• 确认外部排风无堵塞；

• 检查连接法兰密封完好。

七、季度维护项目

季度维护由技术负责人或专业工程师执行，重点检查性能变化趋势。

1. 风速与气流均匀性检测

• 测定9点下降气流与5点吸入口风速；

• 若不均匀性>±20%，需调整风机速度或更换过滤器。

2. 压差与报警系统校准

• 校准压差传感器零点；

• 检查报警阈值设置是否合理。

3. 安全联锁系统检查

• 验证前窗位置检测、紫外灯联锁及风机延时功能；

• 确保紫外灯在风机运行时无法启动。

4. 结构检查

• 检查柜体、支架、焊缝及接缝是否完好；

• 检查防震脚垫与水平仪状态。

八、年度维护与校准

年度维护由赛默飞授权服务工程师执行，是最为系统的性能确认环节。

主要内容包括：

• HEPA过滤器完整性测试（PAO法）；

• 下降与吸入口风速全面检测；

• 压差、报警与紫外强度验证；

• 电气安全检测（接地、绝缘、漏电电流）；

• 整机性能验证并出具报告；

• 更新《年度维护与校准证书》。

此项维护确保设备性能持续符合EN 12469和NSF 49标准。

九、清洁与消毒规范

1. 可用清洁剂

• 75%乙醇：常规清洁；

• 0.5%过氧乙酸：深度消毒；

• 3%过氧化氢溶液：用于生物污染后处理；

• 中性洗涤剂：用于去除有机残留。

2. 禁用化学品

• 含氯漂白剂（对不锈钢有腐蚀性）；

• 强酸、强碱性溶液；

• 研磨性清洁粉。

3. 消毒步骤

1. 关闭风机和照明；

2. 穿戴防护手套和口罩；

3. 使用软布蘸消毒液自上而下擦拭；

4. 特殊污染点重复擦拭两次；

5. 保持干燥后重新启动风机。

十、过滤系统维护

1. HEPA过滤器

• 主要过滤效率：99.995%；

• 每年检测一次完整性；

• 更换周期：根据阻力与性能，一般2～3年。

2. 预过滤器

• 负责初级除尘，应每3个月清洁一次；

• 若发现灰尘堆积严重，应及时更换；

• 清洗时使用吸尘器或压缩空气吹净，不可用水冲洗。

3. 过滤器更换要求

• 必须由经过培训的技术人员执行；

• 更换后进行泄漏测试；

• 更换记录归档保存。

十一、紫外系统与照明维护

1. 紫外灯检查周期：每月一次；

2. 照度检测：使用紫外照度计测定中心位置强度；

3. 灯管更换周期：约1000小时或强度下降30%时；

4. 清洁方式：每周擦拭灯管外表灰尘；

5. 安全措施：紫外灯开启时禁止人员在场，避免辐射伤害。

十二、风机与控制系统维护

1. 风机检查

• 确认运行平稳，无异响；

• 清洁风机进气格栅；

• 检查ECM直流电机温度不超过45℃。

2. 控制面板维护

• 检查按键灵敏度与显示清晰度；

• 清洁面板防护膜；

• 若出现按键延迟，需检查电路连接。

3. 报警系统

• 每季度模拟报警测试；

• 检查报警音响是否清晰；

• 若报警频繁，应检测风速传感器是否漂移。

十三、维护记录与档案管理

维护活动必须形成书面记录或电子日志，内容包括：

• 日期与时间；

• 操作人员姓名；

• 维护项目与措施；

• 检查结果与备注；

• 复核人签名。

记录保存期限：至少5年。
管理要求：

• 所有维护记录须纳入设备运行档案；

• 年度汇总报告应包含维护频率、部件更换和异常情况统计。

十四、常见问题与处理建议

十五、安全注意事项

1. 清洁与维护前务必切断电源；

2. 不得擅自拆卸过滤器或风机组件；

3. 紫外灯运行时严禁观察或进入操作区；

4. 禁止使用易燃溶剂擦拭设备；

5. 维护完成后必须检查气流方向是否正常；

6. 若发生化学或生物污染，应停止使用并执行彻底灭菌。

十六、维护周期推荐表

十七、维护后的性能验证

每次主要维护完成后，应进行基础性能验证：

• 检查风速与气流方向；

• 测试报警系统响应；

• 确认紫外灯与照明功能；

• 记录并签署《维护验证报告》。