质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

Thermo Scientific 1300 系列生物安全柜是赛默飞世尔科技为全球实验室设计的高性能防护设备，广泛应用于微生物研究、临床检验、疫苗制备、细胞培养及分子生物学实验。设备通过气流控制、HEPA过滤及智能监控系统，为操作人员、样品及环境提供可靠的三重防护。

为了确保设备被正确、安全、有效地使用，必须对所有使用人员进行系统培训。培训的目的不仅是让操作人员掌握正确使用方法，更重要的是理解设备的安全原理、运行维护要求和突发状况的应对措施。

本指南详细阐述了 Thermo Scientific 1300 系列生物安全柜的培训目标、内容、流程、考核标准及注意事项，以帮助实验室建立完善的培训体系，确保设备长期稳定、安全运行。

二、培训目标

1. 掌握基本结构与工作原理
   了解设备的组成部分、气流运行机制、过滤系统与控制逻辑。

2. 熟悉正确操作流程
   能按照标准操作程序完成开机、实验操作、消毒及关机步骤。

3. 强化安全意识
   识别潜在风险，熟悉防护措施与应急处理程序。

4. 理解维护与清洁要求
   掌握日常检查、定期保养与滤芯更换的规范方法。

5. 具备记录与管理能力
   学会填写使用记录、清洁表及维护日志，确保实验可追溯性。

三、培训对象与要求

1. 培训对象

• 新进实验人员；

• 生物安全柜首次使用者；

• 设备维护与管理人员；

• 质量体系审核相关人员。

2. 培训要求

• 受训人员需具备基础生物安全知识；

• 具备实验室操作经验，熟悉一般实验规范；

• 培训合格后方可独立操作设备。

四、培训内容概述

五、设备结构与工作原理培训

1. 主要结构组成

• 操作区：实验操作空间，由不锈钢制成，便于清洁。

• 前窗与防护屏障：可上下调节玻璃窗形成气流屏障，防止气溶胶外泄。

• HEPA过滤器系统：包含送风与排风两级HEPA过滤器，效率≥99.995%。

• 风机与气流系统：无刷直流风机提供稳定气流。

• 控制面板与显示屏：用于操作控制与实时监测。

• 照明与紫外系统：提供照明与消毒功能。

2. 工作原理

Thermo 1300 系列通过垂直层流气流形成安全防护屏障：

• 70%的空气经HEPA过滤后循环使用；

• 30%的空气经过HEPA过滤后排出；

• 形成“内循环+外排”气流结构，实现三重防护。

六、标准操作流程培训

1. 启动前准备

• 检查电源、照明、报警系统状态；

• 清理操作区杂物，擦拭工作台；

• 开启风机运行10分钟以稳定气流；

• 检查前窗高度是否处于安全标识位置（通常20–25 cm）。

2. 操作中规范

1. 实验物品按“清洁→操作→污染”顺序摆放；

2. 操作时动作应缓慢、平稳，避免扰动气流；

3. 禁止使用明火；

4. 禁止堵塞前窗进风口和回风格栅；

5. 禁止同时在多个方向进出操作区。

3. 操作结束

• 移除废弃物并消毒台面；

• 运行风机10分钟以清除残留气溶胶；

• 关闭风机与照明灯；

• 启动紫外灯照射30分钟；

• 记录使用时间与操作者信息。

七、安全操作与防护培训

1. 气流防护机制

讲解层流与负压原理，帮助使用者理解为何需维持恒定风速。

2. 紫外灯安全

• 紫外灯仅用于空柜状态下消毒；

• 工作时严禁人员在场；

• 灯管老化后需检测强度并更换。

3. 化学与生物安全

• 不得在安全柜内使用易燃、腐蚀或挥发性化学品；

• 对高风险病原体操作需佩戴双层手套；

• 使用后应立即清理溢出物。

4. 报警系统使用

• 风速过低或前窗异常时设备将发出声光报警；

• 操作者需停止实验并检查原因；

• 恢复正常前不得继续操作。

八、维护与清洁培训

1. 日常维护

• 每日实验结束后用70%乙醇擦拭内壁和操作台；

• 每周检查预过滤网；

• 每月检查风速与压差显示是否正常。

2. 定期维护

• 每半年进行风机与传感器校准；

• 每年检测HEPA过滤器完整性；

• 定期记录维护日期与结果。

3. 滤芯更换讲解

• 送风与排风过滤器每3–5年更换一次；

• 更换后需进行PAO完整性测试；

• 更换操作需由专业技术人员执行。

九、清洁与消毒程序培训

1. 清洁顺序：上→下、内→外、洁净→污染；

2. 消毒剂选择：70%乙醇或500 mg/L 含氯消毒液；

3. 紫外消毒：关闭风机与照明灯后开启紫外灯30分钟；

4. 避免使用强酸碱或含氨清洁剂；

5. 每次清洁后填写清洁记录表。

十、性能监控与验证培训

1. 风速监测

使用热式风速仪测定下送风速度，应保持0.33–0.53 m/s。

2. 压差监控

检查过滤器前后压差值是否稳定；过高代表堵塞需维护。

3. 烟雾流型测试

定期使用可视烟雾验证气流方向与层流状态是否正常。

4. HEPA完整性验证

每年进行PAO/DOP检测，泄漏率≤0.01%。

十一、应急处理培训

1. 停电应急

• 立即关闭前窗，停止操作；

• 通知管理人员；

• 电源恢复后运行风机10分钟再使用。

2. 生物污染泄漏

• 立即停止实验并关闭风机；

• 使用消毒剂处理污染区域；

• 报告安全负责人并按应急预案处理。

3. 烟雾或异味报警

• 检查过滤器密封与风机状态；

• 若无法确认原因，应暂停设备运行。

十二、用户考核与评估

1. 理论考核

内容包括设备原理、安全规范、清洁维护与应急处理。

2. 实操考核

要求学员独立完成以下步骤：

1. 启动前准备与安全检查；

2. 正确使用操作区并维持气流平衡；

3. 实验后清洁与紫外消毒；

4. 填写使用与维护记录。

3. 考核标准

• 理论成绩≥80分；

• 实操步骤无严重错误；

• 能独立安全使用设备方可授予合格证书。

十三、培训档案与持续教育

1. 培训档案

每位操作者应建立个人培训档案，记录内容包括：

• 培训日期与内容；

• 培训人签名；

• 理论与实操成绩；

• 年度复训记录。

2. 复训制度

• 每年进行一次再培训；

• 新设备或重大改造后应重新培训；

• 有违规操作记录者须参加专项再培训。

3. 知识更新

定期介绍新版本操作规范、安全政策及赛默飞官方技术更新。

十四、培训实施流程

1. 计划制定：由实验室管理部门制定年度培训计划；

2. 组织实施：由设备负责人或厂商技术工程师授课；

3. 现场演示：讲解并演示操作步骤与安全要点；

4. 实操练习：学员独立完成标准操作；

5. 考试与评估：理论与实操双重考核；

6. 发放合格证书：通过者方可独立使用设备；

7. 持续监督：定期抽查使用记录与操作规范。

十五、用户常见误区与纠正

十六、设备管理与责任划分

1. 设备管理员职责

• 监督使用与维护；

• 定期检查性能与清洁状态；

• 组织培训与考核。

1. 使用人员职责

• 严格遵守操作规程；

• 发现故障及时报告；

• 保持使用区域整洁。

1. 安全主管职责

• 审核培训计划与记录；

• 管理应急预案执行；

• 定期评估安全柜运行状态。