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赛默飞生物安全柜 Thermo Scientific 1300滤芯更换

Thermo Scientific 1300 系列生物安全柜是赛默飞世尔科技设计的高性能防护设备,广泛应用于医学检验、生物制药、微生物研究及公共卫生领域。其核心安全保障之一来自于高效过滤系统,尤其是 HEPA(High Efficiency Particulate Air)滤芯,它能有效过滤直径≥0.3 μm 的颗粒、气溶胶及微生物污染物,过滤效率高达 99.99%。

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一、前言

Thermo Scientific 1300 系列生物安全柜是赛默飞世尔科技设计的高性能防护设备,广泛应用于医学检验、生物制药、微生物研究及公共卫生领域。其核心安全保障之一来自于高效过滤系统,尤其是 HEPA(High Efficiency Particulate Air)滤芯,它能有效过滤直径≥0.3 μm 的颗粒、气溶胶及微生物污染物,过滤效率高达 99.99%。

滤芯(或称过滤器)在长期使用中会逐渐积聚尘埃与气溶胶,导致压差上升、风速下降、过滤效率降低。如果未及时更换,将直接影响生物安全柜的防护性能,增加样品污染与操作风险。因此,定期更换滤芯是设备维护与生物安全管理的关键环节。

本文将系统介绍 Thermo Scientific 1300 系列生物安全柜滤芯的类型、作用原理、更换周期、判断标准、操作流程、安全注意事项及验证方法,帮助实验室正确执行滤芯更换工作,确保设备始终处于最佳运行状态。


二、滤芯的类型与结构

Thermo Scientific 1300 系列生物安全柜采用双级高效过滤系统,主要包括 送风滤芯排风滤芯

1. 送风滤芯(Supply HEPA Filter)

位于安全柜顶部,用于净化进入操作区的空气。其功能是保证送入工作区域的空气洁净度达到 ISO 5(100级)标准,为样品提供无尘环境。

2. 排风滤芯(Exhaust HEPA Filter)

安装在排风通道上方,用于过滤从工作区排出的空气,防止气溶胶和微生物释放至实验室环境中,保护操作人员及环境安全。

3. 预过滤网(Prefilter)

位于回风口处,用于阻挡较大的颗粒、灰尘及毛发,延长主滤芯使用寿命。预过滤网可定期清洗或更换。

4. 滤芯材料结构

  • 滤材:超细玻璃纤维或聚四氟乙烯(PTFE)微孔膜;

  • 框架:铝合金或镀锌钢板;

  • 密封垫:氯丁橡胶或聚氨酯泡沫;

  • 效率等级:H14(≥99.995% @ 0.3 μm);

  • 耐温范围:-20℃ ~ 80℃。


三、滤芯的工作原理

滤芯通过纤维层的拦截、惯性碰撞、扩散与静电吸附等机制捕获空气中的颗粒。

  • 拦截效应:当空气中的微粒与纤维相遇时被阻挡;

  • 惯性碰撞效应:高速颗粒因惯性偏离气流被吸附;

  • 扩散效应:超细微粒因布朗运动接触纤维并被捕获;

  • 静电吸附:带电颗粒与滤纤之间的电荷作用增强过滤效果。

Thermo 1300 系列安全柜利用稳定的气流和负压控制,使空气经过滤芯时形成均匀流场,确保无死角过滤。


四、滤芯更换的重要性

  1. 维持气流平衡
    堵塞或老化的滤芯会导致风速下降,破坏层流稳定性,增加气流紊乱与污染风险。

  2. 保证防护效率
    过滤性能衰减会降低对微生物与颗粒物的截留能力,直接影响生物安全等级。

  3. 防止电机过载
    当压差上升时,风机需提高转速以维持风量,增加能耗与机械磨损。

  4. 延长设备寿命
    及时更换滤芯可减少系统负荷,防止长期高压运行造成结构变形。

  5. 符合认证要求
    GMP、ISO 14644 与 EN 12469 等标准均要求定期更换或验证HEPA滤芯。


五、更换周期与判断标准

1. 推荐更换周期

根据赛默飞官方建议与实验室使用强度,滤芯更换周期如下:

  • 送风滤芯:3~5年;

  • 排风滤芯:3~5年;

  • 预过滤网:每6个月清洗一次或1年更换。

2. 必须更换的条件

  • HEPA滤芯压差超过初始值的两倍;

  • 风速低于设定下限(<0.33 m/s);

  • 检测到泄漏率 > 0.01%;

  • 滤芯表面污染严重或有破损;

  • 性能验证不合格。

3. 判断方法

  • 读取控制面板压差报警信息;

  • 使用压差计测量过滤器前后压差;

  • 进行PAO检漏测试;

  • 观察风速、噪音、气流稳定性变化。


六、更换准备工作

1. 环境要求

  • 关闭实验操作,清空工作区;

  • 室温18~26℃,湿度<70%;

  • 确保通风系统运行正常;

  • 佩戴一次性防护服、手套、口罩与护目镜。

2. 工具与材料

  • 新HEPA滤芯(原厂规格);

  • 十字螺丝刀、扳手、橡胶锤;

  • 压差计、风速仪、检漏仪(PAO/DOP);

  • 密封条、清洁布、消毒剂(70%乙醇);

  • 废弃滤芯封装袋。

3. 安全措施

  • 停止设备运行,切断电源;

  • 启动紫外灯消毒30分钟;

  • 等待风机完全停止后再操作;

  • 使用“维护中”标识防止误启动。


七、滤芯更换步骤

1. 送风滤芯更换

  1. 停机并开盖
    打开安全柜顶部维护盖板,拆除风机上方防护罩。

  2. 取出旧滤芯
    松开固定螺母,缓慢抽出滤芯,避免粉尘扬起。
    若滤芯表面污染严重,可先喷洒消毒剂静置10分钟再取出。

  3. 清洁与检查
    用干净湿布擦拭滤芯安装槽及密封面,检查有无腐蚀或变形。

  4. 安装新滤芯
    将新滤芯放入固定槽,确保箭头方向正确(气流方向标识朝下);
    均匀拧紧螺母,保持密封均匀。

  5. 检查密封条
    若密封条老化或压痕明显,应一并更换。

  6. 安装回风护板并关闭盖板


2. 排风滤芯更换

  1. 关闭风机与排风系统

  2. 拆卸排风舱外盖,使用扳手松开固定件;

  3. 取出旧排风滤芯并密封在塑料袋中,标明“生物污染废弃物”;

  4. 清洁安装腔体并检查密封面;

  5. 安装新滤芯,确认方向与型号一致;

  6. 重新装配外盖并锁紧固定螺栓

  7. 恢复电源,检测气流平衡与压差值


3. 预过滤网更换

  1. 打开操作区底部或背部的格栅;

  2. 取出预过滤网并用清水冲洗或更换;

  3. 晾干后装回原位;

  4. 确认安装牢固,防止气流短路。


八、更换过程中的注意事项

  1. 防止污染扩散
    拆卸旧滤芯时应操作轻缓,避免气溶胶扬散;
    若可能含有感染性微生物,应在生物安全三级防护下操作。

  2. 使用原厂配件
    仅使用 Thermo Scientific 原厂认证滤芯,确保匹配精度与密封可靠性。

  3. 保持密封完整
    滤芯四周密封必须紧密,任何缝隙都会导致泄漏。

  4. 避免触碰滤材表面
    滤芯纤维层极易受损,不得用手或尖锐物接触。

  5. 更换后立即验证
    安装完毕后必须进行完整性检测(PAO检漏),确认无泄漏后方可使用。

  6. 记录与标识
    在设备维护记录表上注明更换日期、操作者姓名、滤芯型号及序列号。


九、滤芯更换后的性能验证

更换完成后应进行全面性能验证,以确保设备恢复至标准状态。

1. 压差检测

检测送风与排风滤芯前后压差值:

  • 初始压差:约250 Pa;

  • 若超过450 Pa,应检查安装是否密封良好。

2. 风速测试

在操作区九点测量下送风速度:

  • 平均值应在0.33~0.53 m/s范围内;

  • 吸入口风速保持在0.45 ± 0.05 m/s。

3. 烟雾可视化测试

使用可视烟雾验证层流均匀性和防护屏障。
烟雾应平稳下行,无逆流或泄漏。

4. HEPA完整性检测(PAO/DOP测试)

  • 注入PAO气溶胶,测量滤芯下游浓度;

  • 泄漏率≤0.01%判定为合格。

5. 报警与显示检查

确认控制面板压差显示正常,报警系统复位。

6. 性能验证记录

所有检测数据需填写在性能验证表中,并由质量或安全负责人签字确认。


十、废弃滤芯的安全处置

被污染的旧滤芯属于感染性废物,必须按生物安全废弃物管理规定处理。

  1. 封装
    将旧滤芯放入厚塑料袋中,外层再套一层防渗透袋并密封。

  2. 标识
    贴上“生物污染废弃物”标签,注明日期与设备编号。

  3. 消毒
    若条件允许,可进行高压蒸汽灭菌或化学消毒(如含氯消毒剂)。

  4. 暂存与转运
    在专用区域存放,不得与一般垃圾混放;
    定期由具资质机构回收处理。


十一、常见问题与排查

问题现象可能原因处理措施
压差过高滤芯堵塞、密封不严检查滤芯安装与密封圈
风速不足滤芯老化或风机性能下降更换滤芯或校准风机
烟雾测试外泄滤芯安装不当重新安装并检测
报警频繁压差传感器漂移重新校准传感器
噪音增大风机负载上升清洁风道、更换滤芯

十二、维护与记录制度

为确保滤芯系统长期稳定运行,应建立以下制度:

  1. 维护计划

    • 每月检查压差与风速;

    • 每半年检测HEPA完整性;

    • 每年进行全面性能验证。

  2. 记录管理

    • 每次更换须填写维护记录表;

    • 保存至少五年以备审查;

    • 记录内容包括滤芯型号、批次、安装人员与检测结果。

  3. 培训要求

    • 更换人员须接受生物安全与设备维护培训;

    • 操作前熟悉设备结构与安全操作规程。


十三、安全与质量控制

滤芯更换操作涉及潜在生物风险,必须严格遵守安全管理规定。

  • 操作人员须完成生物安全二级培训;

  • 全程使用个人防护装备(PPE);

  • 更换现场保持安静、通风良好;

  • 严禁非授权人员靠近;

  • 更换完毕后,须由质量管理人员确认记录无误。


十四、延长滤芯寿命的建议

  1. 定期清洁预过滤网,降低HEPA负荷;

  2. 避免在安全柜内使用粉尘性或高挥发性物质;

  3. 保持实验室空气洁净,减少外部颗粒;

  4. 定期检查风机和压差系统;

  5. 合理安排实验时间,避免长时间空转运行。