质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）旗下的Thermo Scientific 1300系列生物安全柜是一款集安全、节能与智能控制于一体的高性能实验室防护设备。该系列在全球范围内广泛应用于生物研究、制药、临床检验、疫苗开发与微生物学实验等领域。

生物安全柜的稳定运行不仅取决于其高标准的设计和制造质量，更依赖于科学、系统的维护周期管理。
合理的维护周期能确保设备在整个使用寿命内持续提供有效的三重防护：保护人员安全、保障样品纯净、防止环境污染。

本篇将详细阐述Thermo Scientific 1300系列生物安全柜的维护原则、周期划分、关键项目、检查方法与记录管理，帮助实验室建立标准化的设备维护体系。

二、生物安全柜维护的意义

1. 确保安全性能稳定
   通过定期检测气流平衡、过滤效率与报警系统，维持防护性能，避免生物污染或气溶胶泄漏风险。

2. 延长设备使用寿命
   定期维护能减少机械磨损、降低风机负载、延缓过滤器堵塞，显著延长设备整体寿命。

3. 提高实验质量与数据可靠性
   洁净气流与稳定层流环境是实验结果准确性的基础，维护良好的安全柜能防止样品交叉污染。

4. 满足法规与认证要求
   在GMP、GLP及ISO体系下，实验室设备的定期维护与验证是质量管理的强制要求。

三、维护周期总体规划

Thermo Scientific官方及实验室管理标准建议，安全柜的维护应依据设备运行时间、实验类型、环境洁净度和使用频率制定。一般可分为四个层级：

下面将对各阶段维护内容与流程进行详细说明。

四、日常维护（每次使用前后）

日常维护是最基础、也是最频繁的工作环节。其目标是保持操作环境清洁、安全并随时可用。

1. 启动前检查

• 确认电源及风机正常；

• 检查报警系统是否待机；

• 确认前窗升降灵活，处于推荐高度（约200mm）；

• 确保内部无杂物，进风格栅未被遮挡；

• 若近期未使用，应先开启紫外灯消毒30分钟。

2. 使用中保养

• 操作时保持轻缓动作，避免气流扰动；

• 发现液体溅出立即使用70%乙醇擦拭；

• 禁止将物品堆放在进气口上方。

3. 实验结束后清洁

• 清理实验废弃物；

• 用消毒液（70%乙醇或0.5%次氯酸钠）擦拭台面与前窗内壁；

• 开启紫外灯消毒30分钟；

• 降下前窗并关闭电源。

4. 日志记录

每日记录启停时间、操作者、清洁与紫外消毒情况，确保可追溯性。

五、周期维护（每周或每月）

此阶段的维护主要针对运行部件与控制系统的运行状态。

1. 风速与压差检测

• 使用热式风速仪检测下降气流与吸入口风速，确认符合标准（下降流0.33–0.53 m/s，吸入口≥0.5 m/s）；

• 检查压差表读数，确保在设定范围内（通常为±10 Pa）。

2. 前窗与密封检查

• 清洁前窗滑轨与边缘密封条；

• 检查升降平衡系统有无异响或卡滞；

• 若密封条老化，应记录并列入更换计划。

3. 电控与报警系统检测

• 模拟风速过低情况，验证报警提示是否及时；

• 检查风机、照明与紫外灯联锁功能。

4. 工作区维护

• 检查照明亮度是否正常（≥800 lx）；

• 清洁操作区壁面与支撑架；

• 检查进风格栅有无灰尘或堵塞。

5. 数据记录与签字

记录风速、压差及报警测试结果，由实验室负责人签字确认。

六、定期维护（每季度或每半年）

定期维护属于技术层面的性能维护与部件保养，通常由经过培训的技术人员执行。

1. 风机与电机检查

• 测量风机运行电流是否稳定；

• 检查轴承润滑情况及螺栓紧固性；

• 听取运行声音，判断是否存在磨损或不平衡。

2. HEPA过滤器状态检测

• 使用光度法（PAO/DOP测试）检测过滤器完整性；

• 测量过滤阻力，若阻力超过初始值的50%，应计划更换；

• 检查过滤器框架密封情况。

3. 电气安全检测

• 测试接地电阻（应≤0.1Ω）；

• 检查电源线与插座无老化或破损；

• 测量绝缘电阻（≥20MΩ）。

4. 气流平衡验证

• 使用烟雾发生器验证气流轨迹是否稳定；

• 确认无回流、外逸或死角区域。

5. 前窗安全限位与传感器校准

• 检查高度传感器响应准确；

• 验证超高报警及联锁功能是否正常。

6. 紫外与照明系统检查

• 测量紫外照度强度（≥40 μW/cm²）；

• 若累计使用超过1000小时或亮度下降50%，应更换灯管；

• 检查LED照明亮度均匀性。

七、年度维护与验证

年度维护是最高级别的综合检测与验证，通常由赛默飞授权技术工程师或第三方认证机构执行。

1. 性能验证项目

• 下降气流速度测试：测量9点风速分布，确认均匀性；

• 吸入口速度测试：检查安全防护气幕是否达标；

• 过滤器完整性测试：再次验证无泄漏；

• 洁净度测试：确认操作区空气洁净等级符合ISO 5；

• 气流可视化测试：通过烟雾视频记录气流形态；

• 噪声与振动测试：确保设备运行稳定。

2. 结构与密封检查

• 检查柜体焊接与框架螺钉；

• 检查门窗密封胶条；

• 清洁与润滑滑轨及配重系统。

3. 电控系统全面检测

• 校准压差传感器与风速传感器；

• 检查主控板、显示模块及报警程序；

• 更新软件版本（若适用）。

4. HEPA过滤器更换（视情况）

• 若阻力过大或检测不合格，应立即更换；

• 更换后重新进行气流验证与性能测试。

5. 综合验证报告

检测结果以正式报告形式提交，内容包括：

• 测试项目与标准；

• 具体测量数据；

• 不合格项及整改建议；

• 技术负责人签章与日期。

八、特殊维护与非常规情况

除了计划性维护外，还需根据以下特殊情形执行临时维护或复检：

1. 设备搬迁或重新安装后
   必须重新进行性能验证、风速与过滤测试。

2. 过滤器更换后
   需进行完整性检测与气流平衡调整。

3. 系统报警频繁
   应立即停机，排查风机、电路及传感器故障。

4. 实验室改造或通风系统变化
   必须验证外部气流对柜体防护性能的影响。

5. 操作事故或污染事件后
   进行化学气体灭菌，再进行全系统检测。

九、维护记录与档案管理

1. 维护记录内容

每次维护均应详细记录：

• 维护日期与类型；

• 执行人及复核人；

• 检测项目与结果；

• 使用工具与仪器编号；

• 发现问题与处理措施。

2. 档案保存要求

• 日常记录至少保存1年；

• 年度验证报告保存不少于5年；

• 所有记录应编号归档，便于审计追溯。

3. 电子化管理

Thermo 1300系列部分型号支持运行数据导出功能，可自动生成维护日志与性能趋势曲线，方便质量管理体系的电子记录要求。

十、维护周期优化策略

1. 基于使用频率的动态调整

高频使用的实验室可将季度维护缩短为两个月；低频使用环境可延长至半年。

2. 预防性维护（PM）

通过定期检测风机电流、过滤阻力与风速趋势，提前预警潜在问题，避免突发故障。

3. 设备性能趋势分析

利用风速、噪声、压差等历史数据绘制趋势图，判断性能衰减速度，优化更换周期。

4. 环境协同维护

保持实验室空调与通风系统稳定，减少外部气流干扰，提高安全柜长期性能稳定性。

十一、维护周期示例表

此表可根据实验室条件进行个性化调整。

十二、维护注意事项

1. 所有维护工作应在断电状态下进行；

2. 使用经校准的检测仪器；

3. 若涉及污染风险，应先进行气体灭菌；

4. 禁止未经授权的人员私自拆卸设备；

5. 维护后应进行功能测试，确认性能恢复；

6. 若出现异常声响、气流不稳或报警无法消除，立即停止使用。

十三、维护后的性能评估

每次维护后需验证以下关键性能指标：

• 风速恢复至标准范围；

• 噪声与振动未增加；

• 紫外与照明正常；

• 报警系统灵敏有效；

• 前窗升降顺畅无卡滞；

• 操作区清洁度达ISO 5级。

若任一项不合格，应重新检测或修复。