质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、前言

Thermo Scientific 1300系列生物安全柜是赛默飞世尔科技推出的高性能实验室防护设备，广泛应用于生物制药、微生物检测、临床检验、细胞培养及疫苗研究等领域。该系列产品凭借其精准的气流控制系统、智能安全监测与高效过滤技术，为实验室提供了人员、样品及环境的三重防护。

在生物安全柜的运行过程中，**HEPA过滤器（高效空气过滤器）**是实现空气洁净度与生物安全防护的核心部件。过滤器的性能直接决定了气流的稳定性、操作区的洁净度及污染物的拦截效率。长期使用后，HEPA过滤器会因颗粒积聚而产生阻力增大、气流减弱，若不及时更换，将严重影响安全柜的防护性能。

因此，科学、规范地更换过滤器是保障设备持续运行与实验室安全的重要环节。本文将从过滤器的作用、寿命判断、更换条件、操作流程、检测验证及维护记录等方面，对Thermo Scientific 1300系列生物安全柜的过滤器更换过程进行全面介绍。

二、HEPA过滤器的结构与作用

1. 过滤原理

HEPA（High Efficiency Particulate Air）过滤器采用超细玻璃纤维滤材，通过拦截、惯性碰撞与扩散效应去除空气中的微粒和气溶胶。

• 对≥0.3μm颗粒的过滤效率≥99.995%；

• 能有效阻止细菌、孢子、病毒颗粒及灰尘进入操作空间；

• 结合生物安全柜的气流设计，实现向下层流与排风洁净化。

2. 过滤器的分类

Thermo Scientific 1300系列通常配备两种HEPA过滤器：

• 主下降气流过滤器（Downflow Filter）：位于柜顶，用于过滤循环进入操作区的空气；

• 排风过滤器（Exhaust Filter）：位于排气通道处，用于净化排出空气，防止污染外界环境。

两者共同构成生物安全柜的空气净化核心系统。

三、过滤器更换的必要性与周期

1. 更换的必要性

随着运行时间增长，过滤器表面积聚的尘埃颗粒会导致以下问题：

• 风机阻力增加，气流速度下降；

• 气流平衡被破坏，防护屏障减弱；

• 风机电流升高，能耗增加；

• 过滤效率降低，存在泄漏风险。

若过滤器未及时更换，可能导致操作人员暴露风险及样品交叉污染，严重时还会损坏风机系统。

2. 更换周期参考

根据Thermo Scientific建议及实际运行经验，过滤器更换周期通常为：

• 标准实验室环境：每2–3年更换一次；

• 高负荷使用或粉尘较多环境：每1–2年更换一次；

• 检测结果不合格时：应立即更换。

具体周期需结合风机转速变化、过滤阻力及年度验证数据综合判断。

四、更换前的准备工作

1. 环境准备

• 选择在实验室非工作时段进行操作；

• 关闭风机与紫外灯，断开电源；

• 确保室内通风良好，防止气体积聚；

• 如涉及高风险生物样品，需在更换前执行化学气体灭菌（如过氧化氢蒸汽消毒）。

2. 个人防护装备

操作者必须佩戴：

• N95防护口罩或呼吸器；

• 防护眼镜、一次性手套、防渗实验服；

• 若更换受污染过滤器，需使用防护面罩及双层手套。

3. 工具与材料准备

• 螺丝刀、扳手、真空吸尘器（带HEPA过滤装置）；

• 新过滤器（与原型号一致）；

• 密封垫圈或密封胶条；

• 压差计与光度计（用于验证）；

• 记录表格与标签纸。

五、过滤器更换操作流程

1. 停机与隔离

关闭电源，确保风机完全停止运转。用塑料薄膜或密封布覆盖操作口，防止灰尘外泄。

2. 拆卸旧过滤器

• 打开设备顶盖或后盖，露出过滤器组件；

• 轻轻松开固定压板，避免撕裂密封垫；

• 使用吸尘器清理周边灰尘；

• 缓慢取出旧过滤器，垂直搬运，防止震动导致颗粒脱落；

• 放入带密封盖的废弃袋中，并贴上“生物污染物”标识，交由专业机构处理。

3. 清洁与检查

• 清洁过滤器安装腔体及密封表面；

• 检查风机与管道是否有异物；

• 检查压板、密封框是否变形；

• 若发现腐蚀或裂纹，应及时更换部件。

4. 安装新过滤器

• 核对过滤器型号、方向及生产批号；

• 将新密封垫条粘贴于接触面；

• 按箭头方向安装（气流方向标识必须正确）；

• 均匀拧紧压板螺丝，避免一侧过紧造成密封不均；

• 确保四周边缘无缝隙。

5. 复装与初步检测

• 重新安装盖板并连接电源；

• 启动风机，观察气流及风速是否恢复正常；

• 若风机电流明显降低或运行平稳，说明安装正确。

六、过滤器更换后的验证测试

更换完成后必须进行性能验证，以确认设备达到设计要求。

1. 光度法完整性测试

使用光度计（PAO或DOP测试）：

• 在上游喷入气溶胶颗粒；

• 在下游使用探头扫描整个过滤表面及边缘；

• 泄漏浓度不得超过上游的0.01%；

• 若出现泄漏，重新检查压板或密封圈。

2. 风速与气流平衡测试

• 测量下降气流平均速度（0.33–0.53 m/s）；

• 测量吸入口平均风速（≥0.5 m/s）；

• 确认风速分布均匀、层流稳定；

• 若偏差超过±20%，需重新调节风机转速。

3. 压差检测

检查操作区与环境间的压差值，应保持在≥10 Pa的负压状态，保证外泄风险最小化。

4. 烟雾可视化测试

利用烟雾发生器验证气流轨迹：

• 烟雾应垂直下行并被完全吸入；

• 不得出现回流或泄漏至操作口。

5. 洁净度与泄漏复测

使用粒子计数器检测工作区空气洁净度，应达到ISO 5级标准。完成后由质量负责人签字确认。

七、废旧过滤器的处置

生物安全柜的旧过滤器通常含有微生物颗粒或污染物，必须按生物危害废弃物进行处理。

1. 封装与标识

• 用厚质塑料袋双层封装；

• 外层贴上“生物污染物—HEPA过滤器废弃物”标签；

• 若经气体消毒，可在袋外注明“已灭活”。

2. 临时储存

放置于专用废弃物暂存区，不得与普通垃圾混合。

3. 无害化处理

• 委托有资质的废物处理单位进行高温焚烧或化学灭菌；

• 留存转运及销毁记录，以便审计追溯。

八、常见问题与排查

1. 更换后风速过高或过低

• 检查风机转速设定是否正确；

• 确认过滤器型号与阻力匹配；

• 调整控制系统参数使气流恢复平衡。

2. 光度法测试泄漏超标

• 可能因密封条安装不良或螺丝压力不均；

• 拆下重新压紧密封圈，必要时更换垫条。

3. 噪声或振动增加

• 检查过滤器安装是否倾斜或风机叶轮受阻；

• 紧固固定螺丝并平衡安装。

4. 报警系统持续提示“Filter Alarm”

• 校准压差传感器；

• 清除内部粉尘；

• 若报警仍在，应联系厂家技术支持更新控制程序。

九、过滤器寿命监控与管理制度

为实现科学管理与预防性维护，实验室应建立过滤器监控档案：

1. 记录项目：

• 安装日期、型号、批号、安装人；

• 阻力初始值、风速及压差；

• 检测日期与结果；

• 拆卸与废弃日期。

2. 趋势分析：

• 每季度记录风机转速与压差变化；

• 当阻力上升超过初始值的50%时，列入更换计划。

3. 验证频率：

• 每年进行一次完整性测试；

• 每两年或阻力超限时进行更换。

十、安全注意事项

1. 更换作业应由经过培训的专业技术人员执行；

2. 禁止在风机运行状态下拆卸过滤器；

3. 避免用手触摸过滤介质，以防损伤滤材；

4. 操作过程中保持动作轻缓，防止破裂；

5. 若过滤器受污染，必须先完成灭菌再更换；

6. 任何更换均需经验证并记录归档。

十一、设备恢复与性能验证

过滤器更换及验证合格后，应进行整机性能恢复：

• 运行风机30分钟，使系统稳定；

• 再次检测风速与气流方向；

• 记录各项参数并更新维护日志；

• 恢复正常使用状态。

建议在首次实验前，进行一次模拟操作，确保层流稳定且无尘外泄。