质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、概述

赛默飞 Wellwash 5165040 洗板机是一款高精度自动化微孔板清洗仪，广泛应用于 ELISA、免疫分析、蛋白质吸附等实验。
设备的核心功能包括液体分配、吸液回收与孔板清洗，其性能的稳定性和准确性是实验成功的关键。为了确保仪器始终处于最佳工作状态，需要定期进行性能验证。

性能验证通过对设备各项关键参数的检测与评估，确保其在不同实验条件下满足精度与可靠性要求。验证流程包括分液精度、吸液残液、喷液一致性、泵性能、喷头清洁度等方面，保证设备长期稳定运行并符合实验要求。

二、性能验证的重要性

1. 确保实验准确性
   精确的分液与吸液保证了实验数据的可重复性和可信度。

2. 维持设备性能稳定
   定期验证能及早发现设备故障或性能衰退，防止清洗效果下降。

3. 满足质量控制要求
   性能验证是实验室设备管理与质量体系认证（如 ISO 17025）的必备环节。

4. 延长设备使用寿命
   通过及时检测与调整，避免设备过度磨损或长时间运行导致的损坏。

三、性能验证项目与指标

Wellwash 5165040 的性能验证主要包括以下几个方面：

• 分液体积精度验证（Dispense Volume Accuracy）

• 吸液残液量验证（Aspirate Residual Volume）

• 喷液一致性检测（Nozzle Uniformity）

• 蠕动泵性能验证（Pump Performance）

• 清洗效果验证（Cleaning Efficiency）

每项验证均有明确的操作步骤与判断标准。

四、分液体积精度验证

1. 验证目的

分液精度验证用于确保设备能够按照设定体积准确分配液体。
这对于高精度实验（如 ELISA）至关重要，任何体积误差都可能导致实验结果的偏差。

2. 操作步骤

1. 进入菜单：Tools → Calibration → Dispense；

2. 选择 A 或 B 通道进行验证；

3. 设置目标分液体积（推荐 300 µL）；

4. 准备精密量筒（10 mL、50 mL）并将其置于喷头下方；

5. 执行分液程序，分配 10 次，每次 300 µL；

6. 测量每次分液体积，并计算平均值；

7. 对比测量值与设定值，计算误差。

计算公式：

误差(%)=实际体积−设定体积设定体积×100误差(\%) = \frac{实际体积 - 设定体积}{设定体积} \times 100误差(%)=设定体积实际体积−设定体积×100

3. 判定标准

• 平均误差应 ≤ ±5%；

• 变异系数（CV）应 ≤ 3%；

• 若超过标准，应执行分液校准。

五、吸液残液量验证

1. 验证目的

吸液残液量验证用于确认洗液在吸取过程中是否能完全回收，避免残液影响实验结果。

2. 操作步骤

1. 在 96 孔板中加入 300 µL 去离子水；

2. 执行吸液程序，选择吸液高度 0.8 mm，吸液速度 Medium；

3. 称量孔板的初始重量，并记录；

4. 执行标准清洗程序，使用 Sweep 吸液模式；

5. 清洗后，称量孔板并计算残液体积。

残液体积计算公式：

残液体积=孔板前后重量差孔数残液体积 = \frac{孔板前后重量差}{孔数}残液体积=孔数孔板前后重量差

3. 判定标准

• 残液体积应 ≤ 2 µL/孔；

• 若残液偏高，可调低吸液高度或增加吸液速度。

六、喷液一致性检测

1. 验证目的

喷液一致性验证用于评估设备在多个喷嘴通道上的分液精度，确保各通道间分配的液体体积均匀，避免孔间差异过大。

2. 操作步骤

1. 将 12 个量筒平行放置于喷头下方；

2. 设置分液体积为 300 µL，每个量筒进行 5 次分液；

3. 计算每个量筒分液体积，并记录；

4. 比较各通道之间的液体体积差异。

3. 判定标准

• 通道间最大液体体积差应 ≤ 5%；

• 若差异较大，应检查喷嘴是否堵塞，或进行喷嘴校准。

七、蠕动泵性能验证

1. 验证目的

蠕动泵的性能验证用于检测泵的流速稳定性，确保泵能够根据设定转速均匀地分配液体。

2. 操作步骤

1. 设置分液体积为 100 µL、200 µL、300 µL、400 µL；

2. 执行分液程序，并测量每次的实际分液体积；

3. 绘制体积与泵转速的关系曲线；

4. 计算泵的流速线性度。

流速线性度公式：

线性度(%)=实际体积−理论体积理论体积×100线性度(\%) = \frac{实际体积 - 理论体积}{理论体积} \times 100线性度(%)=理论体积实际体积−理论体积×100

3. 判定标准

• 线性度应 ≥ 98%；

• 若低于此标准，应检查泵管弹性、液路阻力或泵轮状况。

八、清洗效果验证

1. 验证目的

清洗效果验证用于确认设备能够有效去除微孔板中的样品残留物，减少背景干扰。

2. 操作步骤

1. 准备含有染料的标准溶液（如 1% 蓝色染料）；

2. 在 96 孔板中加入适量染料溶液；

3. 执行标准清洗程序；

4. 清洗后，用光密度计测定孔板的吸光度；

5. 比较清洗前后的差异。

3. 判定标准

• 吸光度变化应达到 95% 以上；

• 若清洗效果不达标，应增加浸泡时间或循环次数。

九、性能验证结果记录与分析

1. 分液精度：

• 平均误差 < 5%，说明设备在分液方面精准。

• 若误差超过 5%，需检查泵管是否老化或液体路径是否堵塞。

2. 残液量：

• 残液 < 2 µL/孔，表明吸液系统有效去除孔底残液。

• 若残液过多，可能是吸液高度设置过高或吸液模式未正确选择。

3. 喷液一致性：

• 通道间差异小于 5%，说明喷嘴功能正常，分液均匀。

• 若差异大，可能是喷嘴受阻或管路连接不稳。

4. 泵性能：

• 流速线性度 ≥ 98%，说明泵输出稳定，能保持预设分液体积。

• 若线性度低，可能是泵轮磨损或管路老化。

5. 清洗效果：

• 吸光度变化大于 95%，说明设备具有良好的清洗能力。

• 若清洗效果不佳，可尝试增加清洗次数或优化浸泡时间。

十、性能验证周期与频次

十一、常见问题与故障排查