质保3年只换不修，厂家长沙实了个验仪器制造有限公司

一、文档体系概述

技术支持文档（Technical Support Documentation）是 Countess 3 自动细胞计数仪的重要配套资料。它不仅仅是一份操作说明书，更是一个涵盖安装、运行、维护、故障排查、更新与应用指导的系统化知识平台。

赛默飞世尔科技针对 Countess 3 系列产品（包括 Countess 3 与 Countess 3 FL 型号）建立了三层次文档体系：

1. 用户操作级文档（User-Level Documentation）
   主要面向日常操作者，包括使用手册、快速入门指南、屏幕界面操作图解、参数设定说明。

2. 技术服务级文档（Service-Level Documentation）
   面向技术支持工程师与实验室管理员，涵盖系统架构、组件维护、故障诊断、光学与软件校准流程。

3. 应用研究级文档（Application-Level Documentation）
   面向科研与生产用户，提供算法原理、性能验证报告、质量控制模板以及与其他设备的兼容性说明。

这些文档构成了从操作到维护再到科研应用的全链条支持体系，使 Countess 3 成为可持续运行、可追溯管理的智能仪器。

二、文档主要内容结构

Countess 3 技术支持文档通常由以下部分组成，每一部分都有明确的使用目标和信息层次：

1. 产品简介（Product Overview）

• 设备型号、配置清单、光学系统说明；

• 技术规格参数（光学倍率、摄像头像素、样本浓度范围等）；

• 适用范围与安全声明；

• 主要创新技术：自动对焦系统、智能聚集体识别算法、云端数据导出功能。

2. 安装与初始化（Installation & Setup）

• 设备开箱检查、配件清单验证；

• 电源连接要求与环境条件（温度、湿度、震动）；

• 网络连接（USB/WiFi）配置方法；

• 初次启动与系统语言、时间格式、日期设置；

• 光学系统初始化校准说明。

3. 操作指南（Operating Instructions）

• 样本准备规范（浓度、染色比例、玻片类型）；

• 操作界面分区与功能说明；

• 手动计数与自动计数模式切换；

• 数据统计与报告导出；

• 图像聚焦、曝光调节与亮度优化技巧。

4. 软件系统说明（Software Overview）

• 图像分析算法逻辑介绍；

• 数据存储路径与文件命名规则；

• USB、WiFi 数据导出流程；

• 模板管理与参数保存；

• 数据安全与加密机制。

5. 维护与保养（Maintenance & Care）

• 光学镜头清洁方法与周期；

• 可重复玻片的清洗规范；

• 系统存储管理与空间清理；

• 固件与算法升级步骤；

• 电源、照明系统与显示屏的维护周期建议。

6. 故障排查与诊断（Troubleshooting Guide）

• 启动异常、屏幕冻结、连接失败、图像模糊等问题的检测逻辑；

• 软件提示代码（Error Code）对应解决方案；

• 图像识别异常（误判、偏差大）的分析路径；

• 设备自动诊断模式（Self-check）使用说明。

7. 校准与性能验证（Calibration & Validation）

• 光学系统校正步骤；

• 计数准确度验证方法；

• 参考微球（Count Beads）或标准细胞样本的使用指南；

• 线性验证与重复性测试模板。

8. 技术支持与售后（Technical Assistance & Service）

• 联系方式与服务等级（标准、延保、现场支持）；

• 远程诊断程序与日志导出；

• 软件版本管理与自动更新；

• 在线知识库与FAQ渠道。

三、系统架构与运行机制说明

在技术支持文档中，赛默飞详细解释了 Countess 3 的系统架构，帮助用户理解设备如何将硬件与算法结合。

1. 光学成像模块：由高分辨率 CMOS 传感器和 LED 背照系统组成，具备自动曝光与白平衡调节。

2. 图像识别算法：利用深度学习模型区分细胞、碎片与背景，可在不同染色状态下自动调整识别阈值。

3. 处理芯片与数据存储系统：内置多核处理器负责实时运算，图像与数据存储在独立安全分区中。

4. 操作系统与交互界面：基于嵌入式 Linux 系统，触控界面优化用于实验手套操作。

5. 通讯接口：USB、WiFi、以太网接口，用于数据传输与软件升级。

文档中的系统原理部分有助于理解性能维护、排错逻辑和软件功能的运作机制。

四、维护与校准文档说明

性能维护是技术支持文档中篇幅最大、实用性最强的部分。其主要内容包括：

1. 光学与摄像头维护

• 定期使用无尘布与70%乙醇擦拭镜头外表面。

• 避免使用含丙酮或强溶剂的清洁液。

• 若长时间未使用，建议覆盖防尘盖。

2. 计数玻片与样本槽保养

• 一次性玻片使用后即弃，防止交叉污染。

• 可重复玻片使用前后需用去离子水冲洗、70%乙醇擦拭、无尘纸擦干。

• 每使用 50 次后建议检查玻片平整度。

3. 系统校准与性能验证

• 定期使用标准颗粒进行校准，检查计数偏差是否在 ±5% 内。

• 若出现结果漂移，可执行“Reset Calibration”功能。

• 软件版本升级后应重新验证准确度。

4. 照明与显示系统维护

• LED 光源寿命通常超过 20,000 小时，无需频繁更换。

• 若亮度明显下降，可通过系统检测判断是否需维护。

• 触控屏保持清洁，避免液体渗入边缘。

这些维护措施在文档中有详细图示与周期表，指导实验室建立定期保养制度。

五、故障排查手册（Troubleshooting Manual）

文档中提供了系统化的排错流程图，用于帮助操作者快速定位问题。

1. 启动与显示问题

• 症状：设备无法启动。
  解决：检查电源适配器与插座电压是否符合要求；尝试长按电源键 5 秒；若仍无响应，执行硬重启。

• 症状：触控屏不响应。
  解决：重启系统；若持续无效，可通过外接 USB 鼠标执行应急操作。

2. 图像质量问题

• 图像模糊：样本液层过厚或焦距偏移；执行自动聚焦。

• 背景发亮或发暗：检查光源强度设定，执行自动亮度校准。

• 识别错误：调整识别阈值或尺寸参数，确保样本无气泡。

3. 统计数据异常

• 计数偏高：碎片或杂质干扰，重新过滤样本。

• 计数偏低：浓度过低或部分细胞未落入焦面。

• 活率异常：染色比例不当，重新配制台盼蓝溶液。

4. 软件运行异常

• 界面卡顿：内存空间不足，删除旧数据。

• 文件保存失败：USB 未格式化或存储已满。

• WiFi 连接中断：重新输入网络密码或重启模块。

5. 校准与更新错误

• 若校准失败，检查标准样本状态并清洁样本槽。

• 升级中断时，重新加载固件并执行恢复模式。

所有故障表均按症状—原因—解决方案—验证四列排列，便于查阅。

六、软件支持与更新维护

技术支持文档明确说明了 Countess 3 软件系统的更新机制与兼容性策略：

1. 固件版本升级

• 通过 USB 或 WiFi 自动检测更新包。

• 更新完成后系统会重新启动并执行验证。

• 用户需确保更新时电源稳定，防止中断造成损坏。

2. 算法模型更新

• 每个版本包含优化的细胞识别算法与聚集体分割策略。

• 文档说明更新后的特征，如识别准确率提高或速度优化。

3. 数据备份与恢复

• 更新前可选择“Backup Data”功能，将所有报告、图像与设置保存至外部驱动。

• 系统提供一键恢复出厂设置选项，用于故障修复后重置。

4. 用户界面语言与模板兼容

• 支持多语言操作界面。

• 不同版本模板文件（如旧版 Countess 2 模板）可自动兼容导入。

文档提醒用户定期访问官方渠道下载最新版固件与驱动，以保持系统稳定性与数据安全。

七、技术支持服务体系

赛默飞在全球建立统一的技术支持体系，为 Countess 3 用户提供多层次服务。文档对以下内容有详尽说明：

1. 在线支持平台：提供操作视频、常见问题解答、固件下载、技术通知等。

2. 电子邮件与热线支持：用户可提供序列号、版本号与错误信息，获得远程技术支持。

3. 远程诊断功能：技术工程师可通过授权读取设备日志文件，判断故障源。

4. 上门维护服务：针对重大故障或需更换零部件的情况，提供现场工程师支持。

5. 延保计划（Extended Warranty）：提供一年或三年延保，涵盖关键组件更换与软件更新。

6. 实验室培训与认证：通过线上课程或现场培训帮助用户掌握高级操作与维护技能。

文档特别强调，设备维护需由经过认证的工程师执行，以确保质量与保修有效性。

八、质量控制与性能验证文档

技术支持包中还包含质量控制（QC）模板与验证指南，用于用户自行验证仪器性能。

1. 精度验证表：用于记录标准颗粒测试结果，与理论值比对计算偏差。

2. 重复性测试记录表：多次计数同一样本并计算变异系数（CV%）。

3. 活率比对报告模板：对比流式细胞仪或手动计数结果以验证准确度。

4. 维护日志表：记录每次清洁、校准、固件更新的时间与操作员信息。

这些表格均为可打印格式，便于实验室建立 ISO 或 GLP 体系下的可追溯文档。

九、兼容性与扩展技术支持

技术支持文档还涵盖与其他实验设备及数据系统的兼容说明：

• 数据接口兼容：输出格式兼容 CSV、PDF、TIFF，可导入 Excel、GraphPad Prism、LIMS 系统。

• 玻片与染料兼容：兼容 Invitrogen 品牌计数玻片、台盼蓝、AO/PI 染料等多种试剂。

• 网络环境兼容：支持实验室有线或无线网络环境；兼容标准安全协议。

• 云端同步与报告共享：文档说明如何通过 Thermo Cloud 平台实现数据自动上传与共享。

此外，还提供编程接口（API）说明，方便高端用户将数据与实验室自动化系统集成。

十、常见用户问题汇总（FAQ）

文档专设一节收录典型问题，帮助用户快速解答。常见问答示例如下：

• 问：为什么计数结果偏高？
  答：检查样本中是否含有碎片或未完全解离的聚集体，必要时过滤样本。

• 问：为什么活率结果不稳定？
  答：台盼蓝比例与混匀时间不一致，请严格按1:1配比并立即上片。

• 问：如何备份结果？
  答：在 Results 界面选择“Export All”，插入USB后系统自动生成文件。

• 问：设备长期不使用需做哪些保养？
  答：清洁光学部件，拔下电源并存放于干燥环境，定期通电维护系统电池。

• 问：能否与旧版 Countess 2 文件兼容？
  答：支持导入旧版模板，系统将自动转换为 Countess 3 格式。

FAQ 部分将实际用户问题归类为操作、样本、数据、硬件、软件五大类，提供针对性解决策略。

十一、科研与应用技术支持

除了日常维护支持，赛默飞还提供科研应用层面的技术文档，包括：

• 单细胞分析前样本质控指南；

• 免疫细胞扩增监测方案；

• 干细胞培养计数流程优化；

• 药物毒性与细胞活率筛选建议；

• 数据整合与统计分析模板。

这些资料帮助科研人员将 Countess 3 的计数结果直接融入实验设计与分析流程。

十二、数据安全与法规合规

文档在数据管理部分详细说明设备符合实验室数据完整性标准：

1. 符合 21 CFR Part 11 要求：数据带有时间戳与操作者记录。

2. 防篡改设计：截图与报告均嵌入数字签名。

3. 访问控制机制：多级用户权限管理。

4. 日志追踪（Audit Trail）：每次操作、修改、导出均自动记录。

通过这些技术文档支持，用户可在合规体系中安全地使用仪器。

十三、附录与支持资源

文档最后部分包含：

• 技术规格一览表；

• 推荐耗材清单；

• 快速故障代码索引；

• 保修条款与责任范围；

• 全球服务网络联系方式；

• 校准证书样本与验证报告模板。

此外，附录中还提供术语表（Glossary），解释如 “Viability Ratio”“Adaptive Threshold”“Aggregate Recognition”等专业名词，帮助新用户快速理解系统功能。