Thermo Scientific™ Evolution™ One Plus USP/EP 标准药物套装（货号：840-370700）是专为制药行业设计的高精度光谱分析系统，确保实验室符合**美国药典（USP）和欧洲药典（EP）**的标准。该套装集成了 Evolution One Plus 紫外-可见光谱仪、INSIGHT Pro 安全软件、认证标准滤光片套件 和验证文档，为制药、生物技术和化学分析实验室提供精确的数据和合规性支持。

一、产品特点

1. Evolution One Plus 紫外-可见光谱仪

• 波长范围：190 nm - 1100 nm，涵盖紫外和可见光区域，适用于各种生物和化学样品的光谱分析。

• 光谱带宽：1.0 nm，提供高分辨率光谱测定，确保精细样品分析和多组分检测的准确性。

• 波长精度：± 0.8 nm，保证精确的光谱测量，特别适合严格数据需求的药物研发和质量控制实验。

2. INSIGHT Pro 安全软件

• INSIGHT Pro 是一款符合 FDA 21 CFR Part 11 的安全软件，提供了电子签名、用户权限控制、审计日志等功能，确保实验室数据管理的安全性、完整性和可追溯性。

• 该软件支持多种分析模式，包括定量分析、光谱扫描和动力学研究，帮助实验室简化数据处理并生成合规的实验报告。

3. USP 和 EP 紫外/可见光标准套件

• 套装中的 USP 和 EP 标准套件 包含紫外和可见光的认证滤光片，用于定期校准光谱仪的波长和吸光度，确保仪器在长期使用中的精度，符合国际药典的要求。它们为设备校准提供了标准化方法，确保测量结果的准确性。

4. Validator 文件 A4 纸质版

• 套装包含 Validator 文件 A4 纸质版，用于指导设备的安装验证（IQ）和操作验证（OQ），确保实验室设备的性能符合质量管理要求，特别适合制药和生物技术实验室的法规合规性验证需求。

二、应用领域

1. 制药和生物技术

• Evolution One Plus USP/EP 标准药物套装 专为满足药物研发和质量控制中的法规合规要求而设计。通过 USP 和 EP 标准套件，实验室可以确保所有测量数据符合国际药典标准，是药物成分分析、药物溶解度测试和稳定性研究的理想工具。

2. 法规合规性管理

• 该套装帮助实验室确保符合 FDA 21 CFR Part 11 和 USP/EP 标准的法规要求。通过 INSIGHT Pro 的安全管理功能和验证文档，实验室能够实现数据的合规性管理和定期设备验证，确保所有实验操作符合法规。

3. 化学与材料科学

• 在化学研究中，光谱仪用于多组分分析、反应动力学研究和材料光学特性评估，支持精确的定量和定性分析，适合用于复杂样品的研究。

4. 环境与食品监测

• 该套装适合环境样品中的污染物检测，如水质分析、空气污染监测等。此外，它还广泛应用于食品和农业领域，用于检测食品中的添加剂、色素和农药残留，确保样品质量。

三、使用流程

1. 样品准备

• 将待测样品置于标准比色皿中，确保样品适合进行紫外或可见光分析。

2. 仪器设置

• 通过 INSIGHT Pro 软件设置实验参数，包括波长范围、扫描速度、实验模式等。根据实验需求选择合适的分析模式（如定量分析、光谱扫描）。

3. 校准与验证

• 使用 USP 和 EP 标准滤光片套件 对光谱仪进行定期校准，确保设备的波长和吸光度符合药典标准。根据 Validator 文件 A4 进行安装验证（IQ）和操作验证（OQ），确保设备性能合规。

4. 样品测量

• 在光谱仪中进行样品测量，实时采集数据并生成结果。INSIGHT Pro 软件会自动处理数据并生成报告，支持数据存储、电子签名和审计日志管理，确保数据的安全性和合规性。

5. 维护与管理

• 定期清理样品槽，确保设备的光学部件保持清洁。定期进行设备校准和验证，以确保长期运行的稳定性和精度。

四、技术参数

• 货号：840-370700

• 光谱带宽：1.0 nm

• 波长范围：190 nm - 1100 nm

• 波长精度：± 0.8 nm

• 光源类型：氙闪灯

• 吸光度范围：-3.0 至 3.0 Abs

• 认证套件：USP 和 EP 紫外/可见光标准套件

• 验证文档：Validator 文件 A4 纸质版

• 数据接口：USB、以太网

• 显示屏：7 英寸彩色触摸屏

• 软件：INSIGHT Pro 安全软件

五、使用攻略

1. 定期校准与验证

• 使用 USP 和 EP 标准套件 定期校准设备，确保波长和吸光度的精度符合药典标准。根据 Validator 文件 完成安装和操作验证（IQ/OQ），确保实验室设备合规。

2. 合规管理与数据安全

• 利用 INSIGHT Pro 软件的安全管理功能，控制用户访问权限，确保数据的安全性。通过电子签名和审计日志功能，实验室可以确保数据符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求，简化合规性审计。

3. 高效实验操作

• 使用触摸屏界面和自动化数据处理功能，优化实验流程，特别是在高通量样品处理时，能够提高效率并减少操作错误。

六、参数效果与优势

• 高精度光谱分析：Evolution One Plus 提供 1.0 nm 的光谱带宽和 ±0.8 nm 的波长精度，确保实验室能够进行精确的光谱分析，特别适合复杂样品的定量和定性检测。

• 法规合规支持：通过 INSIGHT Pro 软件的安全功能和认证滤光片套件，实验室可以确保数据管理和设备操作符合国际法规和药典标准，特别适用于制药和生物技术领域。

• 自动化与高效性：光谱仪具备高效的数据采集和处理能力，适合高通量实验和复杂分析，帮助实验室在数据安全和精度之间实现良好平衡。

七、总结

Thermo赛默飞 840-370700 Evolution One Plus USP/EP 标准药物套装 是一款为制药行业设计的高性能光谱分析系统，专注于满足 USP/EP 的法规标准和合规需求。通过 Evolution One Plus 紫外-可见光谱仪、INSIGHT Pro 安全软件 和 USP/EP 标准滤光片套件 的集成，该套装为实验室提供了高效、精确的光谱分析和全面的合规性支持，确保数据安全、精度和可靠性。它是药物研发、质量控制、环境监测和食品检测中不可或缺的工具。