Thermo赛默飞 840-370300紫外可见光谱仪
Thermo Scientific™ Evolution™ One Plus USP/EP 标准药物套装（货号：840-370300）是专为制药行业和严格法规合规管理设计的高精度紫外-可见光谱分析系统，能够确保符合**美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的标准。该套装集成了 Evolution One Plus 紫外-可见光谱仪、INSIGHT Pro 安全软件、以及用于设备验证和校准的 USP 和 EP 标准套件，帮助实验室高效、合规地完成光谱分析任务，确保数据的准确性和合规性。
一、产品特点
1. Evolution One Plus 紫外-可见光谱仪
波长范围：190 nm - 1100 nm，适合各种光谱分析需求，能够涵盖从核酸、蛋白质到化学化合物的检测。
光谱带宽：1.0 nm，提供了高分辨率的光谱测定，能够对多组分样品进行精确的光谱分析。
波长精度：± 0.8 nm，确保实验室获得高精度的数据，特别适合严格数据要求的制药和生物技术领域。
2. INSIGHT Pro 安全软件
INSIGHT Pro 符合 FDA 21 CFR Part 11 规定，配备强大的安全功能，包括用户权限控制、电子签名、审计日志等功能，确保实验数据的安全性、完整性和可追溯性。
软件具备丰富的功能模块，支持定量分析、动力学实验、光谱扫描等，并且可以自动生成符合监管要求的实验报告，帮助实验室简化数据管理流程。
3. USP 和 EP 紫外/可见光标准套件
USP 和 EP 标准套件 包括紫外和可见光的认证滤光片，能够定期校准光谱仪的波长和吸光度，确保设备符合国际药典的标准要求。这些套件保证实验室设备始终处于最佳状态，符合药物分析中的严格规范。
4. Validator 文件 US Ltr 纸质版
Validator 文件 提供纸质版的验证文档，用于完成安装验证（IQ）和操作验证（OQ）。该文档确保设备安装和操作过程符合质量管理标准，帮助实验室实现法规合规性。
二、应用领域
1. 制药和生物技术
该套装特别为制药行业设计，适合药物研发、质量控制和配方分析等应用。通过 USP 和 EP 标准套件，实验室可以确保所有数据和分析结果符合国际药典的要求，是药物成分分析、稳定性测试和质量控制的理想工具。
2. 法规合规性管理
Evolution One Plus USP/EP 标准药物套装 的设计符合 FDA 和国际药典（USP/EP）的法规要求。套装中的验证文档和标准滤光片套件帮助实验室进行定期校准和验证，确保设备和数据符合合规性要求。
3. 化学分析
该光谱仪广泛应用于化学研究，特别适合用于化合物定量、化学反应动力学分析和材料研究。其高精度光谱分析能力适用于复杂样品和多组分分析。
4. 环境与食品检测
该套装适合环境监测中的污染物分析，如水质和土壤中的污染物检测。它也适用于食品和农业领域，帮助确保食品添加剂和营养成分的分析结果符合质量标准。
三、使用流程
样品准备
将待测样品放入标准比色皿中，确保样品均匀分布并适合紫外或可见光的光谱分析。
设备设置
使用 INSIGHT Pro 软件设定实验参数，包括波长范围、扫描速度、样品类型等。根据实验类型（定量分析、光谱扫描等）选择合适的实验模式。
验证与校准
使用随附的 USP 和 EP 标准套件 对光谱仪进行定期校准，确保设备的波长和吸光度测量精度符合药典要求。根据 Validator 文件 进行设备的安装验证（IQ）和操作验证（OQ），确保设备合规性。
数据采集与管理
通过 INSIGHT Pro 软件进行数据采集和处理。实验结束后，软件会自动生成符合合规性要求的报告，支持数据存储、电子签名和审计日志管理，确保数据完整性和合规性。
清洁与维护
实验结束后，清理样品槽并定期检查设备状态，确保光学系统保持清洁，设备能够长期稳定运行。
四、技术参数
货号：840-370300
光谱带宽：1.0 nm
波长范围：190 nm - 1100 nm
波长精度：±0.8 nm
光源类型：氙闪灯
吸光度范围：-3.0 至 3.0 Abs
认证套件：USP 和 EP 紫外/可见光标准套件
验证文档：Validator 文件 US Ltr 纸质版
数据接口：USB、以太网
显示屏：7 英寸彩色触摸屏
软件：INSIGHT Pro 安全软件
五、使用攻略
1. 定期校准与验证
使用 USP 和 EP 标准套件 对设备进行定期校准，确保波长和吸光度符合药典标准。通过 Validator 文件 完成设备的安装和操作验证（IQ/OQ），确保长期稳定的设备性能。
2. 合规数据管理
利用 INSIGHT Pro 的电子签名、用户权限管理和审计日志功能，确保实验室的数据管理符合 FDA 21 CFR Part 11 和国际药典的合规要求。通过自动化数据存储和报告生成，简化审计流程，提升数据管理效率。
3. 优化实验操作
使用触摸屏界面和自动化数据处理功能，优化实验流程，特别是在处理大量样品时，Evolution One Plus 提供高效的数据采集和分析工具，减少人为操作的误差。
六、参数效果与优势
高精度与可靠性：Evolution One Plus 提供 1.0 nm 的光谱带宽和 ±0.8 nm 的波长精度，确保药物、化学和环境样品的精确分析，特别适用于制药行业的合规需求。
全面的合规管理：通过 INSIGHT Pro 软件，实验室能够实现自动化数据管理和合规性操作，确保数据安全、完整和可追溯。
七、总结
Thermo赛默飞 840-370300 Evolution One Plus USP/EP 标准药物套装 是一款专为制药行业设计的高性能光谱分析系统，集成了符合 USP 和 EP 标准的认证套件和全面的验证工具，确保设备和数据符合国际药典和法规要求。通过强大的 INSIGHT Pro 安全软件，实验室可以轻松进行合规的数据管理、实验操作和质量控制。无论是在药物研发、质量控制、化学分析还是环境监测中，该套装都能够为实验室提供精确、可靠和合规的光谱分析解决方案。
