Thermo Scientific™ Evolution™ One Plus 安全和验证套装（货号：840-370400）是一款专为生命科学、化学分析和制药行业设计的高性能紫外-可见光谱分析系统，集成了 Evolution One Plus 紫外-可见光谱仪、INSIGHT Pro 安全软件 和完整的验证与校准工具。该套装为实验室提供了高精度的光谱分析，同时确保符合国际法规的合规性，特别适用于需要严格数据管理和合规验证的实验室。

一、产品特点

1. Evolution One Plus 紫外-可见光谱仪

• 波长范围：190 nm 至 1100 nm，涵盖紫外到可见光范围，适合分析各种生物分子和化学物质。

• 光谱带宽：1.0 nm，提供高分辨率光谱测定，适合精细样品的分析和多组分检测。

• 波长精度：± 0.8 nm，确保分析数据的准确性和可重复性，特别适用于高精度分析需求的实验室。

2. INSIGHT Pro 安全软件

• INSIGHT Pro 软件符合 FDA 21 CFR Part 11，具备用户访问控制、审计日志、电子签名等功能，确保实验数据的安全性和完整性，满足严格的合规要求。

• 软件具有强大的数据处理功能，支持定量分析、动力学研究和光谱扫描，简化了实验操作和数据管理。

3. Validator for Insight Pro US Ltr 纸质版

• Validator for INSIGHT Pro 提供纸质版的验证文档，帮助实验室进行安装验证（IQ）和操作验证（OQ），确保设备和软件在实验室的使用符合国际标准。

• 验证文档详细说明了如何确保光谱仪和软件的合规性，适合制药和生物技术行业的质量控制和合规需求。

4. 认证滤光片套件

• 适用于紫外-可见光的认证滤光片套件 用于对光谱仪进行定期校准，确保波长和吸光度的精度。该滤光片套件帮助实验室保持设备的长期稳定性和高精度，符合国际标准。

二、应用领域

1. 制药与生物技术

• Evolution One Plus 安全和验证套装 是制药行业的理想选择，特别适合药物研发、质量控制以及合规数据管理。通过 USP 和 EP 标准套件和验证工具，实验室可以确保设备符合国际药典的严格标准。

2. 化学分析

• 光谱仪可用于化学研究中的化合物定量、反应动力学分析、催化剂活性研究等。其高精度光谱带宽和宽波长范围支持复杂样品的分析，确保实验室能够获得准确的结果。

3. 环境监测

• Evolution One Plus 还广泛应用于环境样品的分析，包括水质检测、空气和土壤中的污染物分析。其灵敏度和精度能够满足微量污染物的检测需求。

4. 食品与农业

• 在食品与农业领域，该套装可用于检测食品中的添加剂、色素以及农药残留，确保食品安全和合规性。

三、使用流程

1. 样品准备

• 将待测样品置于比色皿中，根据实验需求选择合适的波长范围。

2. 设备设定

• 使用 INSIGHT Pro 软件设定波长范围、实验模式（如光谱扫描、定量分析等），并根据实验需求调整扫描速度和样品类型。

3. 验证与校准

• 使用随附的 认证滤光片套件 定期校准设备，确保波长和吸光度的精度符合国际标准。通过 Validator for Insight Pro 文档进行安装和操作验证，确保设备合规性。

4. 样品检测

• 在光谱仪中进行样品测量，INSIGHT Pro 软件将实时显示并处理光谱数据，生成实验结果。实验完成后，软件会自动保存数据并生成报告。

5. 数据管理与合规

• 使用 INSIGHT Pro 的合规性管理功能，确保数据安全。通过用户权限控制、审计日志和电子签名功能，确保实验室数据符合国际合规性要求，特别是在制药行业的监管要求中。

四、技术参数

• 货号：840-370400

• 光谱带宽：1.0 nm

• 波长范围：190 nm - 1100 nm

• 波长精度：± 0.8 nm

• 光源类型：氙闪灯

• 吸光度范围：-3.0 至 3.0 Abs

• 认证滤光片套件：适用于紫外-可见光的波长和吸光度校准

• 验证文档：Validator for Insight Pro US Ltr 纸质版

• 数据接口：USB、以太网

• 显示屏：7 英寸彩色触摸屏

• 软件：INSIGHT Pro（带安全功能）

五、使用攻略

1. 定期校准

• 使用 认证滤光片套件 对设备进行定期校准，确保长期使用中的波长和吸光度精度。定期校准有助于保持设备的高性能，特别是在药物分析和质量控制中。

2. 合规数据管理

• 使用 INSIGHT Pro 软件的安全功能，确保数据符合 FDA 21 CFR Part 11 等法规的要求。通过控制用户权限、审计日志和电子签名，确保数据的完整性和可追溯性。

3. 高效实验操作

• 利用自动化的样品处理和数据采集功能，特别是对于需要处理大量样品的实验室，Evolution One Plus 提供高效、自动化的操作，减少手动操作中的误差。

六、参数效果与优势

• 高精度与稳定性：1.0 nm 的光谱带宽和 ±0.8 nm 的波长精度确保光谱分析的高精度和可靠性，适用于复杂多组分样品的分析。

• 合规性管理：INSIGHT Pro 软件具备强大的合规性功能，特别是在制药和生物技术行业，帮助实验室确保数据符合国际法规和质量标准。

• 自动化与高效性：Evolution One Plus 支持自动化附件和高效的数据处理，适合高通量实验和复杂数据分析，极大提升了实验室的工作效率。

七、总结

Thermo赛默飞 840-370400 Evolution One Plus 安全和验证套装 是一款高性能的紫外-可见光谱分析系统，集成了强大的数据管理功能和合规性工具，确保实验室能够进行高精度的光谱分析并满足严格的国际法规要求。通过 INSIGHT Pro 安全软件 和 认证滤光片套件，实验室不仅可以确保数据的完整性和安全性，还能够在制药、化学分析、环境监测等领域保持卓越的操作效率和数据准确性。