厦门致善生物科技股份有限公司 PCR仪 Sanity 2.0 介绍

一、公司背景介绍

厦门致善生物科技股份有限公司 是国内知名的分子诊断设备和试剂研发企业，致力于为临床诊断和科研领域提供高质量的分子检测解决方案。公司以技术创新和高质量生产为核心，推出的 Sanity 2.0 是一款集核酸提取与实时荧光定量 PCR 于一体的高性能仪器，适合多场景检测需求。

二、产品概述

• 产品名称：Sanity 2.0 荧光定量 PCR 一体化分析系统

• 规格型号：Sanity 2.0

• 注册证号：国械注准20213220383

• 注册人：厦门致善生物科技股份有限公司

Sanity 2.0 是一款集样本处理、核酸提取、实时荧光定量检测为一体的智能化分子诊断设备。它采用模块化设计，具备高效的核酸提取和高灵敏度荧光检测功能，适用于临床、科研和公共卫生检测等多种应用场景。

三、产品组成

1. 控制部件

• 核心控制模块，负责设备的运行逻辑、任务调度和数据处理。

2. 热盖部件

• 防蒸发热盖模块，确保反应体系的稳定性和扩增结果的均一性。

3. 热循环部件

• 提供高精度的温度循环，支持快速升降温和高效扩增。

4. 光电部件

• 高灵敏度荧光检测系统，实时监控扩增过程中的荧光信号。

5. 传动部件

• 核酸提取模块：集成自动化核酸提取功能，减少手动操作。

• 进出板模块：实现样品板的自动化处理，提升实验效率。

6. 电源部件

• 提供稳定电源支持，确保设备持续可靠运行。

7. 扫码器

• 用于样本条码识别，支持样本信息自动录入和追踪。

8. 嵌入式软件（版本号：V2.1）

• 集成核酸提取、扩增和检测的全流程操作软件。

• 提供实时监控、扩增曲线绘制和数据分析功能。

四、核心功能与技术特点

1. 全流程一体化

• 集核酸提取、实时荧光定量 PCR 于一体，无需多设备配合。

• 从样本到结果全自动化，显著减少人工操作。

2. 高灵敏荧光检测

• 配备多通道荧光检测模块，支持主流荧光染料（如 FAM、HEX、CY5）。

• 灵敏度高，可检测极低浓度的核酸。

3. 高精度温控

• 温控模块具备 ±0.1°C 的高精度，确保扩增的均一性和可靠性。

• 快速升降温设计，缩短检测时间。

4. 样本信息追踪

• 内置扫码器，支持样本条码自动扫描和信息管理，提升样本管理效率。

5. 模块化设计

• 传动模块支持灵活样本装载和自动化处理。

• 核酸提取模块兼容多种试剂盒和样品类型。

6. 智能化数据分析

• 嵌入式软件实时监控实验进程，自动生成扩增曲线、Ct 值和标准曲线。

• 支持数据导出和报告生成。

五、应用领域

1. 临床诊断

• 感染性疾病检测：快速检测病毒（如新冠病毒、流感病毒）和细菌病原体。

• 遗传病筛查：检测基因突变、多态性和拷贝数变异。

2. 精准医疗

• 个性化用药基因检测：优化药物选择和剂量。

• 肿瘤基因检测：分析与癌症相关的基因突变和表达。

3. 科研实验

• 基因表达分析：定量研究 RNA 和 mRNA 的表达水平。

• 基因分型和突变筛查。

4. 食品与环境监测

• 检测食品中的致病菌或转基因成分。

• 分析环境样本中的微生物污染。

5. 公共卫生应急

• 流行病暴发期间的大规模核酸筛查，如疫情期间的新冠检测。

六、操作步骤

1. 样品加载

• 将样本放入设备的核酸提取模块，确保试剂盒和样品板位置正确。

• 使用扫码器扫描样本条码，录入样本信息。

2. 实验设置

• 温控程序：变性、退火和延伸温度及时间。

• 荧光检测通道和模式。

• 打开嵌入式软件（版本号 V2.1），选择实验类型（如绝对定量、相对定量或基因分型）。

• 设置核酸提取参数和 PCR 扩增程序：

3. 启动实验

• 设备自动完成核酸提取和 PCR 扩增。

• 实验过程中实时监控扩增曲线和荧光信号。

4. 结果分析

• 实验完成后，软件生成 Ct 值、扩增曲线和标准曲线。

• 分析扩增效率、特异性和检测结果。

5. 结果导出

• 保存实验数据，并生成可导出的实验报告（支持 Excel 和 PDF 格式）。

6. 设备清理

• 按实验室规范处理废弃样品。

• 清洁核酸提取模块和样品槽，确保设备正常运行。

七、产品优势

1. 高效

• 核酸提取与荧光定量 PCR 集成，缩短检测时间。

• 全自动化操作，减少人工干预和错误率。

2. 高灵敏度

• 精确的荧光检测和温控系统，适用于微量核酸样本的检测。

3. 智能化

• 软件系统高度智能化，支持实时监控和多功能数据分析。

4. 灵活性强

• 兼容多种样品类型和检测试剂，满足不同实验需求。

5. 适应性广

• 适用于临床诊断、科研实验和公共卫生等多场景应用。

八、注意事项

1. 样品准备

• 确保样本纯度和质量符合实验要求。

• 使用无核酸酶耗材，避免交叉污染。

2. 设备维护

• 定期清洁传动模块、热盖和光电检测模块。

• 按说明书要求检查设备状态，及时进行校准。

3. 参数设置

• 根据试剂和实验设计，设置合理的温控程序和荧光检测模式。

4. 软件更新

• 定期检查嵌入式软件版本，确保设备功能持续优化。

九、总结

Sanity 2.0 荧光定量 PCR 一体化分析系统 是厦门致善生物科技股份有限公司推出的智能化分子诊断设备。通过整合核酸提取和实时 PCR 检测功能，Sanity 2.0 显著提升了实验效率和结果精确度，适用于多种应用场景。凭借其模块化设计、智能化操作和高灵敏度检测，Sanity 2.0 为分子诊断领域提供了高效、可靠的解决方案，是国产一体化 PCR 仪的优秀代表。