全自动核酸提取仪校准规范
全自动核酸提取仪校准规范
全自动核酸提取仪的校准是确保设备提取效率、准确性和稳定性的关键步骤。定期校准和维护设备，可以延长其使用寿命，并确保核酸提取结果的可靠性。
以下是全自动核酸提取仪校准规范的详细说明：
一、校准目的
确保仪器性能稳定：验证设备磁棒、温控模块、液体处理模块的精确性和一致性。
提高提取效率：保证核酸回收率和纯度符合标准。
降低实验误差：避免因设备误差导致结果不一致。
符合质量管理要求：满足实验室管理体系（如ISO、GLP）的校准标准。
二、校准周期
日常校准：
检查设备运行状态，如磁棒套安装、液路通畅情况。
月度校准：
核对磁棒、温控和液体分配精度。
年度校准：
全面检查并校准所有核心模块，包括磁场、温控模块、液体分配模块。
三、校准项目及方法
1. 磁场强度校准
目的：确保磁棒或磁棒套产生的磁场足够强，能有效吸附磁珠。
校准方法：
使用磁场测试仪检测磁棒表面磁场强度。
比对测得的磁场强度是否在设备规定范围内（通常为0.3-0.6 Tesla）。
若不在范围内，需调整磁棒位置或更换老化磁棒。
2. 温控模块校准
目的：确保裂解和洗脱温度精确，避免核酸降解或提取效率下降。
校准方法：
使用温度传感器放置在设备托盘内的样品位置。
设定常用温度（如37℃、65℃），记录实际温度与设备显示温度的差值。
若温度偏差超过允许范围（±2℃），调整温控模块或联系售后进行维护。
3. 液体处理模块校准
目的：保证液体加样量和移液精度。
校准方法：
使用标准体积测量设备（如电子天平）检测移液量：
设置移液体积（如100 µL、500 µL）。
实际移液至天平，记录实际体积。
对比实际体积与设定体积的偏差（一般允许误差为±5%）。
若偏差超标，调整液体分配泵或更换管路。
4. 样品托盘校准
目的：确保样品托盘的平稳性和定位精度，防止样品移位或倾斜。
校准方法：
检查托盘是否水平：用水平仪测试托盘表面。
测试托盘移动定位是否准确：手动模拟托盘移动，检查运行轨迹。
若托盘移动不平稳或定位偏差，需清洁轨道或重新安装托盘。
5. 样品提取效率验证
目的：检测设备在实际提取过程中的性能。
校准方法：
使用标准样品（如已知浓度的DNA或RNA溶液）。
按设备程序运行提取流程，收集核酸。
测定提取后的核酸浓度和纯度（如A260/A280值）。
对比提取效率与试剂说明书中的标准值，偏差不超过10%。
6. UV消毒功能校准
目的：确保UV消毒模块工作正常，有效防止交叉污染。
校准方法：
使用UV强度测试仪测量设备UV灯的辐射强度。
记录UV辐射值，与设备说明书规定的强度对比。
若UV灯辐射强度过低，需更换灯管。
四、校准记录
每次校准需完整记录以下信息，以备审核和追踪：
校准日期。
校准项目与方法。
校准设备与仪器型号。
校准结果（合格/不合格）。
校准人员签名。
保存校准记录至少一年，并归档管理。
五、常见问题及解决措施
| 问题 | 可能原因 | 解决措施 |
|---|---|---|
| 样品吸附效率低 | 磁棒磁场强度减弱 | 检测磁场强度，必要时更换磁棒。 |
| 裂解温度偏低或偏高 | 温控模块老化或校准误差 | 重新校准温控模块，必要时联系厂家更换部件。 |
| 移液量不一致 | 液体泵或管路老化 | 更换液体泵或检查管路连接是否紧密。 |
| 样品托盘移动不平稳 | 导轨积尘或机械故障 | 清洁导轨，检查托盘是否正确安装。 |
| 样品提取纯度不达标 | 样品裂解不足或试剂质量问题 | 检查裂解步骤，确保试剂质量符合标准。 |
六、注意事项
安全防护：
校准过程中避免直接接触磁棒和UV灯，必要时佩戴防护装备。
定期维护：
建议根据仪器使用频率，每月校准一次，每年进行全面检修。
校准设备的准确性：
使用经过认证的校准工具（如电子天平、温度计、磁场测试仪）。
联系厂家：
设备出现难以排除的问题时，及时联系厂家技术支持。
七、总结
全自动核酸提取仪的校准是设备稳定运行和实验结果可靠性的保障。通过严格按照校准规范执行各项检查和调整，及时记录并处理问题，可以有效提高实验室核酸提取的效率和质量，同时满足实验室管理体系的要求。
